工作职责:

1、参与研发基地各品种的研发过程，负责自研项目实验，包括文献调研、路线打通、工艺优化等实验的开展。

2、负责在海慈生物的中试放大研究和工艺验证，负责研究过程中与海慈生物的对接工作。

3、负责申报资料中原料药部分的撰写以及配合现场核查工作。

4、负责合作项目的交接实验工作。

5、参与研发基地各品种的研发过程，负责处方工艺研究、工艺放大及技术转移。

6、根据产品要求及政策，开展已上市品种一致性评价及工艺核查工作。

7、负责产品再注册、补充申请信息的统计及跟踪，根据补充申请等相关法规要求，开展补充申请品种涉及到的处方及工艺研究工作；

8、配合制造部、质管部开展产品不良反应和其他相关工1、参与研发基地各品种的研发过程，负责开展原料药及制剂项目的质量标准研究、建立工作，包括生化指标；

9、根据产品招标等要求，开展已上市大品种质量标准研究与提高工作；

10、负责产品再注册、补充申请信息的统计及跟踪，根据补充申请等相关法规要求，开展补充申请品种涉及到的质量标准研究工作；

11、配合制造部、质管部开展产品不良反应和其他相关工作，并及时出具研究报告。

任职资格:

本科及以上；

药物化学及相关药学专业；

具有一定创新开拓能力、沟通能力、分析判断能力、计划执行能力。

上班地址：汾湖经济开发区汾湖国道路2688号

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是扬子江药业集团旗下的全资子公司，也是扬子江药业集团全球化的重要举措。公司注册资本为15000万元，占地376亩，规划建设面积约17万平方米，已投资近20亿元用于公司建设。公司主要经营研发、生产、销售小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、冲洗剂、大容量注射剂及生物制品原液及制剂（含治疗用生物制品、预防用生物制品）