药物制剂项目负责人
南京欧信医药技术有限公司SuqianUpdate time: January 1,1
Job Description
1、药物制剂或相关专业,硕士及以上学历,从事化学药物制剂项目管理5年以上;
2、熟悉药物制剂技术,有多种剂型工作经验,能够独立承担新药研发的药物制剂工作;
3、了解药品管理法规、药品注册法规等法规性文件,熟悉申报资料要求和技术指导原则等药品研究相关法规;
4、需具备中试放大经验,能够解决产品生产中的技术问题,有车间工作经验者优先;
5、独立或基本独立完成过2套以上的制剂部分申报资料(CTD格式),有通过研制现场核查或生产现场核查等成功经验者优先;
6、良好的组织管理能力,卓越的沟通能力和技巧,良好的多项目并行能力。
职能类别: 医药技术研发人员 药品生产/质量管理
微信
联系方式
上班地址:湖滨新区开发区北区燕山路9号
公司信息
南京欧信医药技术有限公司是一家医药中间体和原料药研发、生产及销售为主业的科技型高速发展企业。公司主要从事心脑血管类药物、抗肿瘤药、神经精神类药及老年性疾病用药等药物的研究开发工作。团队已经在他汀类降血脂药及中间体项目上具有国际领先水准。公司研发基地位于南京栖霞区,面积1200平方,员工本科及本科以上学历占85%以上。公司以强大的技术阵容及先进的管理模式,正逐布打造成为一个多种治疗类别药物原料药工艺、制剂工艺、质量标准等多领域开展研究的综合性药物研究开发服务机构。公司还从事医药化工原料、化工中间体、活性原料药的国内/国际贸易业务,生产基地位于江苏滨海化工园区。公司正在筹建原料药制药有限公司,该公司位于宿迁生态化工园区,主要经营医药原料药及高级中间体,新公司主要生产神经痛及抗癫痫药普瑞巴林,新型调脂药阿托伐他汀钙和瑞舒伐他汀钙,新型胆固醇吸收抑制剂依折麦布。公司还将在宿迁工业园筹建制剂工厂。我公司致力于建设一个世界领先的综合性仿制药制药企业。
公司紧跟国家人事部门相关法律法规制定公司相关制度和政策,员工依法享受五险一金和带薪年假;公司为员工提供了优厚的薪资待遇,每年公司都给予员工提薪的机会,年底还给予员工至少两个月的年终奖励;公司还为员工生活着想,为入职员工提供住宿和餐补,免除员工的后顾之忧。作为一个快速发展的公司,我公司将一直秉承以员工为中心的理念,不断优化和改革员工福利和员工个人发展相关政策,使员工与公司共同成长。
公司紧跟国家人事部门相关法律法规制定公司相关制度和政策,员工依法享受五险一金和带薪年假;公司为员工提供了优厚的薪资待遇,每年公司都给予员工提薪的机会,年底还给予员工至少两个月的年终奖励;公司还为员工生活着想,为入职员工提供住宿和餐补,免除员工的后顾之忧。作为一个快速发展的公司,我公司将一直秉承以员工为中心的理念,不断优化和改革员工福利和员工个人发展相关政策,使员工与公司共同成长。
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