验证QA
宁波美诺华药业股份有限公司XuanchengUpdate time: January 1,1
Job Description

1、 负责修订和完善验证管理程序,并对各类验证管理文件、各类验证方案和报告进行审核;

2、 负责审核年度验证计划,根据年度验证计划组织实施验证工作,并审核年度验证总结;

3、负责审核设备管理类标准文件、年度设备维护保养计划和总结,并据其监督设备维护保养工作的实施;

4、负责提出URS中关于质量方面的需求,并审核URS文件;

5、 协助公司计量室进行计量管理类标准文件的修订,并审核;

6、负责审核年度计量器具检定/校准计划、总结,并根据计划监督计量器具检定/校准工作的实施;

7、 负责公用系统的日常监管,并审核纯化水季度质量趋势分析报告、公用系统的年度质量回顾;

8、按照年度验证计划、验证管理程序、清洁验证管理程序要求,组成具体项目的清洁验证小组,保证各项清洁验证工作的顺利完成;

9、完成部门负责人交办的其他工作任务;

职能类别: 药品生产/质量管理

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联系方式

上班地址:广德经济开发区中山路202号

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