工作职责:

1、建立研究所研发质量保证体系，按公司制度和流程规范开展研发QA管理工作；

2、指导、协调、监督和检查研究科室是否严格执行规定的制度和程序开展工作；

3、审核相关方案、报告、操作规程等，保证研发过程中所有的变更、偏差、验证活动已被执行和批准，并确认操作人员已接受良好的培训，检查所有研发记录的及时性、完整性、追溯性和真实性；

4、监督新购置设备或变更后的设备经确认合格后才能投入使用；监督实验设备、设施都已进行良好的清洁和预防性维护，保证设备处于良好状态，符合环境要求；

5、监督研究所所有员工都已经进行过必要的上岗前培训、考核和继续培训；

6、按照公司EHS要求，配合相关部门开展环境保护、职业健康、生产安全相关工作。

任职资格:

1、具备药学及相关专业本科及以上学历；

2、具有3年以上研发QA、2年以上分析研发工作经验，熟悉药品GMP及相关法律法规者优先考虑；

3、熟悉CTD申报资料、药品注册法规和指导原则，以及数据完整性的相关法规和要求；

4、具有良好的责任心，良好的沟通能力和团队合作精神；

5、具有外企或大型药企工作经历者优先考虑。

上班地址：汾湖经济开发区汾湖国道路2688号

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是扬子江药业集团旗下的全资子公司，也是扬子江药业集团全球化的重要举措。公司注册资本为15000万元，占地376亩，规划建设面积约17万平方米，已投资近20亿元用于公司建设。公司主要经营研发、生产、销售小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、冲洗剂、大容量注射剂及生物制品原液及制剂（含治疗用生物制品、预防用生物制品）