主导策划、协调和完成临床试验，可接受外派。岗位要求：要求有良好的沟通能力和展示技巧，能与医院主要研究者、医生、护士和临床试验所有相关人员维持良好的关系。能与公司相关部门维持良好沟通，组织和鼓励临床团队完成临床试验任务。在策划和执行项目面对挑战时，应表现表现战略性、运营的管理能力。对工作有热情、主动、和创新能力。本岗位向临床总监汇报。

本岗位职责（包括但不限于以下项目）：

• 全面、高效率地完成临床项目管理
• 联系并管理CRO和其他临床项目机构
• 监控临床试验开展情况，保证与临床试验方案一致，对过程中的问题能辨认、评估、改正、管理和追踪。
• 与医院主要研究者和研究者建立和保持良好的、牢固的关系，顺利推动临床试验进行、招募足够受试者。设计和实施受试者招募策略，监察和调整临床试验终点。
• 向医院伦理委员会申请临床试验方案审批，跟踪和解决审批过程中所有问题。
• 保证临床受试者招募按时完成，开展临床试验流程，高效地管理纪录、数据、文档
• 协调临床信息、数据、报告、信息的发布 （包括不良事件简报、研究文件／报告／指导等 ），保证发布的信息合法、符合GCP和伦理要求。
• 保证临床试验文件和数据的收集和记录（线上和线下）的保密性，和正确的知悉权限。控所有临床试点的文件，包括知情同意书、病例报告表，和临床试验方案中的其他临床试验数据。
• 了解对外、对内不同管理部门、机构和条例的要求，保证临床试验符合要求，协调完成审计过程。
• 与外部的临床监察员主管、顾问合作，保证临床试验达到预期目标，产生有意义的结果。
• 管理临床试验资金预算和协议，预测和监控时间变化并计划应变方案。
• 计划和支持与临床试验中有关人员的会议，提交临床试验进展汇报给公司管理层。
• 协助建立临床流程，管理临床试验预算和日程安排
• 对临床试验团队进行培训、激励和管理
• 本岗位可能有中国国内的外派要求，应聘者需适应出差

岗位要求

• 至少拥有5年临床试验， 2年临在医药公司、生物科技公司或CRO公司的临床管理经验
• 在医药相关专业或科技专业拥有本科学历或相等的学习/工作经验
• 在实施GCP/ICH和其他临床流程规定方面，有实践经验

上班地址：九龙镇中心知识城腾飞园B座721室