工作职责:

1、负责药物制剂（化药）的研发工作，包括研发方案的设计、处方工艺筛选优化、中试放大、工艺验证和技术转移；

2、原始记录撰写及相关文件整理，保证其真实性和完整性；

3、按照注册法规要求，进行项目CTD注册申报资料中制剂研究模块的撰写，并组织接受研制现场核查；

4、带领5-10人的研发团队，高质高效推进项目研发工作；

5、协助部门领导或科室主任进行实验室的日常管理工作。

任职资格:

1、药学及相关专业硕士以上学历，5年以上制剂研发主管或项目负责人，至少成功申报2个项目；

2、有液体制剂研发经验，并能解决实验过程中的相关难题，具备一定的团队管理能力；

3、熟悉仿制药研发流程，化药研发相关法规及指导原则；

4、能熟练查阅相关文献资料，系统性地记录试验数据并撰写报告，熟悉cGMP要求；

5、熟悉制剂实验室及生产常用设备原理，并能熟练操作。

上班地址：汾湖经济开发区汾湖国道路2688号

江苏海岸药业有限公司成立于2012年，是扬子江药业集团旗下的全资子公司，也是扬子江药业集团全球化的重要举措。公司注册资本为15000万元，占地376亩，规划建设面积约17万平方米，已投资近20亿元用于公司建设。公司主要经营研发、生产、销售小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂（含激素类）、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、冲洗剂、大容量注射剂及生物制品原液及制剂（含治疗用生物制品、预防用生物制品）