1、负责临床研究项目的组织、实施和监查、稽查工作的沟通与安排；

2、负责沟通与解决监查和稽查中所发现的问题；根据GCP和临床研究方案的要求，协助研究者完成各项具体工作，确保按照SOP执行；

3、协助研究者完成受试者筛选、入选及随访工作，介绍受试者须知并解答有关问题；协助临床研究项目所用相关仪器的校准；协助研究者填写eCRF或CRF，保证eCRF或CRF数据、实验室及其他外部数据的真实性、完整性和可溯源性，保证原始数据记录的真实性和修改的合规性；

4、负责纸质CRF的全程跟踪，并保证所有外部原始数据的复印件粘贴在纸质CRF上；

5、协助完成临床研究用药物、药品与医疗器械的管理、计数和记录工作；协助完成临床研究资料的收集、归档和管理工作；协调临床研究各参与方的关系。

任职要求：

1、有2年以上工作经验，熟悉数据管理工作；

2、接受过GCP培训，熟悉ICH-GCP，熟悉药品注册的相关法规和政策；

3、良好的沟通能力，有较强的独立工作能力和团队协作精神；

4、有良好的灵活性和协调能力。

上班地址：本溪经济技术开发区香槐路111号

沈阳药大雷允上药业有限责任公司
中国远大集团成员企业 总部位于北京远大中心大厦

沈阳药大雷允上药业有限责任公司前身是沈阳药科大学制药厂，始建于1958年。目前是中国远大集团与沈阳药科大学合资控股的集新药研发、生产、销售及学术推广为一体的现代化股份制高新技术制药企业。
公司拥有片剂、乳剂（抗肿瘤药）、乳膏剂（激素类）、软膏剂（激素类）、中药前处理及提取物、冻干粉针剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）等剂型及原料药的大批量生产能力，且均取得国家GMP认证证书。由公司主持研发的中药保护品种在中药研究、生产技术、分析检验等多方面的成果获国家专利。
公司本部坐落于沈阳市沈河区沈阳药科大学校区内，环境优雅；2014年春，位于本溪 “中国药都”的我公司生产工业园正式投入运营生产。
沈阳药大雷允上药业有限责任公司依托中国远大集团的雄厚实力，饱享沈阳药科大学50多年的辉煌历史文化熏陶，秉承“诚实做人，踏实做事”的企业文化，坚持“质量是企业的生命”的质量方针，持续创新，不懈追求，并依靠高素质的员工，提供高质量的产品和高水平的服务，为祖国的医药事业和人类的健康做出更新、更高的贡献。