高级QC
广州欧化药业有限公司ZengchengUpdate time: January 1,1
Job Description
1、负责对公司原辅料、包装材料、中间产品、成品原料药和工艺用水的质量标准、操作规程和检验记录审核
2、负责批准原辅料、包装材料、中间产品、成品,制药用水、环境监测、稳定性考察及各类验证等检验报告书,及时反馈质量信息
3、协调做好工艺验证品种的检验,负责对标准复核的新产品质量标准、转正标准内容进行审核
4、及时反馈检验和留样观察异常情况,并提出建议和处理方法
5、负责对分析方法、取样方法验证方案和仪器验证方案的审核
6、参与GMP认证、外部检查
7、等其他事务性工作
任职要求:
1、药学相关专业大专以上学历,三年以上QC工作经验,至少一年化验室管理工作经验;
2、全面掌握化验室相关检验操作知识,能熟练操作液相、气相、原子吸收、紫外等精密仪器;
3、熟悉化验室管理流程,熟悉GMP认证体系与流程,能独立管理化验室,使其规范运行。
4、具有较强组织管理协调能力。
职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理
关键字: 化验室高级QC 化验室
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联系方式
上班地址:增城市中新镇中新工业园工业大道一号
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