职位说明：

1. 负责所有与质量有关的事务，包括人员组织、管理体系和文件体系的建设；确保符合欧美cGMP相关法规要求；

2. 负责质量部（包括QA和QC）的运营和管理；

3. 负责欧盟及FDA认证、现场检查、审计及沟通；

4. 负责审核批准质量体系相关的各类文件，确保其符合注册要求并得到良好管理；

5. 负责产品放行并对所有与产品放行有关的数据完整性负责。

职位要求

1.学历要求：本科及以上学历，制药等相关专业；

2.十五年以上制药行业相关工作经验，至少八年从事质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专 业知识培训；

3. 有国际认证经验（如FDA、EUGMP等）并起主导作用；

4. 熟悉FDA cGMP、EUGMP等国际主流GMP要求；

5. 熟悉国际主流现行药典要求，如USP、EP、BP和JP。

能力要求：

1.能够独立主持建设符合欧美cGMP要求的工厂质量体系；

2.积极敬业、主动进取、责任心强、正直向上；

3.具有团队管理能力；

4.优秀沟通和表达能力，流利的中英文表达能力及良好的文字功底。

上班地址：成都市