质量标准研究员
四川远大蜀阳药业有限公司ChengduUpdate time: May 12,2019
Job Description
1. 熟练操作设备完成检测任务,承担设备的日常维护工作。
2. 负责研发产品检测方法的建立;负责研发过程样品及稳定性研究前样品的检测。
3. 撰写原始记录及检验报告,配合撰写相应的药品申报资料。
4. 撰写相应的实验方案、标准操作规程(SOP)及验证方案并加以实施。
5. 根据公司发展需要,对公司相关制剂品种及原辅料品种的国外药典(USP,BP,JP或EP)标准现行版本或国外检测方法文献进行翻译,为产品质量标准或产品检测方法的建立提供依据。
6. 参与制定和审核研发产品质量标准。
要求:
1、药学及相关专业、化学及相关专业,本科以上学历;
2、具备一定的分析检验知识和实验操作经验(理化分析或生化分析),有独立操作大型仪器(气相色谱、液相色谱、全自动凝血仪)经验者优先;
3、具备办公所需的计算机应用能力和良好的沟通能力,英语读写能力良好者优先;
4、具备良好的文字写作能力,有助于建立相关质量标准文件。
职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员
关键字: 质量 QC 分析方法
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联系方式
上班地址:中和镇姐儿堰
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