1. 负责公司各类医疗器械产品(II/III类)和第三方产品的研究者发起研究(IIT)的医学支持;
2. 协助研究者进行临床研究(IIT)的管理,推进伦理递交进度,实验入组进度,数据收集进度;
3. 协助研究者定稿IIT的各类文件:临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书等;
4. 设计、修订、审核器械使用说明,演示文档,宣传海报等资料;
5. 统筹安排研究者会议,制定会议日程,邀请专家参会,主持研究者会议等;
6. 协助研究者进行临床数据统计分析,推进文章发表的进度;
7. 跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息;
8. 为公司其他团队提供学术支持与文献翻译支持;
9. 配合其他部门进行项目上的医学调研和咨询;
10. 保持与研究者的良好沟通,参加各类型学术会议,向公司传递重要行业信息;
11. 负责对公司其他部门提供学术支持和培训,并对其他部门提出的学术问题进行解答;
12. 协助上级制定医学战略,对公司医学相关战略决策提出自己的建议;
13. 完成领导安排的其他工作。
任职要求
1、教育背景:本科以上 硕士博士加分
临床医学/口腔医学/药学/临床药理学/生物学/生命科学/生物工程/中医学/护理学/德语等相关专业,临床医学(消化内/胸外/泌尿/妇产/普外/呼吸内)优先
2、工作地点:base在上海erbe China办公室
或 base在武汉-home base 武汉长期居住者加分
3、工作经验: 4年以上(含)相关行业从业工作经验
大型外资医疗器械公司Medical或CR/大型CRO公司Medical或CR满足以上条件其一者工作经验不限CRA工作经历加分
4、培训要求:接受过CFDA/大外资/CRO的GCP培训,有GCP证书者优先
5、语言要求:英语CET-4以上水平 德语加分
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: 临床研究 临床科研 医学 CRA CRO CR
联系方式
上班地址:长宁区延安西路2201号国际贸易中心3002室
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