药品注册
四川海思科制药有限公司眉山市Update time: January 1,1
Job Description
1、协助监督完成注册产品试生产、验证，参与审核与注册产品相关文件记录、注册产品相关自检工作。
2、跟踪注册现场核查整个过程，并监督缺陷整改，负责注册产品质量档案管理。
3、参与审核注册产品相关的文件资料：工艺规程、批生产记录、工艺验证方案、工艺验证报告、清洁验证方案、清洁验证报告、供应商资料、风险评估报告等。
4、负责包材变更、审核及备案。
5、负责注册产品质量档案管理。
6、起草注册申报资料（品种再注册、有效期变更、技术转让、新增地址补充申请等）。
7、负责注册品种相关工作。
8、 上级交办的其它临时性工作。
任职要求：
1. 1年以上QA、QC或注册、研发、生产（原料药和固体制剂）工作经验。
2. 熟悉GMP法律法规、药品注册管理办法、熟悉安全管理法律法规、药品注册申报办理流程。
3. 熟练使用办公软件、有较好的沟通能力、学习能力、谈判能力、公文能力。
4. 熟悉研发产品报产阶段或具有研发产品项目管理经验者为佳。
职能类别： 药品注册 其他
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联系方式
上班地址：眉山市经开区东区顺江大道
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