1. 统筹制剂项目管理工作，对制剂项目整体的开发研究进行管控及推进；

2. 负责制剂工艺组技术管理工作，包括制定汇报流程、文件规范、考核指标、培训体系等；

3. 负责蛋白大分子药物制剂工艺的开发，包括处方筛选与优化、稳定性研究方案的制定与实施，制剂与包材相容性研究实验，制剂中试工艺开发与转移工作；

4. 按照药品研发和生产质量管理规范的要求，撰写制剂工艺开发的相关文档，包括实验方案和记录、开发报告、临床申报资料、工艺转移报告等；

5. 负责开发表征制剂稳定性的相关分析方法，熟悉有关生物制剂的配制、原理，生物分子的降解机理，稳定性因素和保护，考察生物分子结构变化的各类分析方法；

6. 负责制剂和分析相关的国内外文献调研；

7. 参与该岗位相关的其他工作。

1. 具有药学、药剂学，生物化学，化学或生物化学工程等相关专业博士及以上学历，海外学习和工作佳；

2. 五年以上蛋白大分子药物分析、制剂处方稳定性研究、制剂分装生产技术转移工作经验，有多剂型研发经验优先，具有在跨国制药企业从事生物制剂研发经验者优先；

3. 精通分析仪器的使用和原理，如紫外分光光度计，高效液相色谱仪、毛细管电泳仪等；

4. 精通原辅料和包材性质与蛋白质稳定性的相关性；

5. 一年以上技术管理工作经验，能独立带领团队完成制剂组相关工作；

6. 良好阅读、翻译英文技术资料 以及英语口语能力。

上班地址：福城路291号东部医药港小镇3号楼