职位描述：

1. 能够领导3-5人的团队，独立完成针对欧美和国内市场仿制药的原料药分析方法的开发、转移和验证；

2. 熟练HPLC、GC、LCMS、GCMS等常见分析仪器的操作、管理维护和故障排除；

3. 熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典（ICH，USP，EP，CP等）；

4. 能独立承担多个合成工艺分析项目，发现和处理项目中出现的分析问题；

5. 指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。

岗位要求：

1. 本科及以上学历，药物分析、化学分析相关专业，5年以上药物研究分析相关工作经验；硕士及以上学历，3年以上药物研发分析工作经验；有新药和仿制药申报经验者优先；

2. 熟悉常见分析仪器操作，具有药物分析理论基础与实践经验；

3. 熟悉药品研究相关指导原则及法规；

4. 具有良好的文献检索能力，并对专业外文文献能熟练翻译；

5. 有较好的研发管理能力和团队构建能力；

6. 工作积极主动、严谨和高效，具有独立精神和高度责任心；

7. 具有良好的沟通协调能力。

工作地点：上海

薪资范围：8000-20000/月

联系邮箱：hr@alnovapharm.com

上班地址：上海市 宝山区 罗新路50号