• 负责参与新药开发项目原料药及制剂质量部分工作，包括分析方法开发，验证，质量研究，稳定性研究及部分申报资料撰写等工作；
• 负责带领小组成员，激发热情，兼顾个人工作情况，分配工作任务，高效完成；
• 负责对团队完成的分析工作进行专业复核，及时发现工作中出现的问题，并主动与领导沟通；
• 负责按照cGMP要求完成工作内容；
• 对小组成员进行指导和培训；
• 负责与第三方实验室进行沟通，跟踪项目进度，审核文件；
• 协助其他人员完成临时性工作

Requirements:

• 药物分析、药学、化学等相关专业，硕士及以上学历，5年以上工作经验
• 具有较高的药物分析理论和操作技能，熟练操作常用的药物分析设备
• 熟悉生小分子药物关键质量属性，精通关键属性研究方法及分析方法的开发
• 熟悉Ch.P，USP， EP及ICH指导原则
• 熟悉美国，中国，欧洲药品注册法规及新药研究相关技术要求
• 具有较强的文献检索能力，能够查阅英文文献
• 良好的组织管理及沟通能力
• 要求英文四级以上，良好的英文听说读写能力。

上班地址：中关村生命科学园