岗位名称：分析组长
工作职责：
1.负责带领团队参加研发项目质量研究，稳定性研究，制定中间体及原料药的质量标准，并按照相关的法规要求撰写、整理质量研究部分的资料；
2.负责带领团队参加生产项目的质量标准的技术转移及相关审计文件的撰写工作；
3.负责审核实验方案和资料，解决项目的分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法、技术或实验上产生的问题；
4.负责本部门日常原始记录的复核，确保试验数据的真实及可追溯；
5.参与协助完成实验SOP等管理体系改进及工作流程优化；
6.参与实验室人员/管理和仪器设备的日常维护，并负责承担相关检验人员的培训工作；
7.负责定期撰写工作总结并向项目主管汇报工作进展情况；
8.负责解决小试研究、中试生产中遇到的常见问题；
9.负责收集和跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态，并有效规避相关专利药的制剂技术；
10.负责收集并了解药品注册申报相关法规及流程，有效运用到日常工作中。
11.指导下级完成分析研发报告及CTD申报资料分析部分的文件撰写。
12.完成上级领导交办的其他临时性工作。

任职要求：
1.硕士或有相关工作经历本科，药物分析或相关专业；具有分析研发经验以及一定的实验室管理经验；
2.熟悉常见分析仪器操作、管理维护和故障排除，具有药物分析理论基础与实践经验；
3.熟悉欧美及中国药品注册的相关法规和各国药典（ICH，USP，EP，CP等）；
4.具有良好的文献检索能力，并对专业外文文献能熟练翻译；
5.具备具体实施、发现和处理项目中出现的分析问题的能力；
5.具有较强的计划能力、沟通能力、解决问题能力和组织管理能力，有优秀的职业精神和团队合作精神，能在压力比较大的情况下完成工作。

上班地址：东川路555号