About AbbVie AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Ben je op zoek naar een internationale, dynamisch omgeving waar je wordt uitgedaagd om impact te maken en waar je de kans krijgt om jezelf verder te ontwikkelen? Dat bieden wij je als Regulatory Affairs Associate! Jouw roll bij AbbVie Als (Senior) Regulatory Affairs Specialist bij AbbVie in Hoofddorp werk je op onze Regulatory Affairs Netherlands afdeling, die bestaat uit 3 collega’s en een afdelingshoofd. Het Regulatory Affairs-team onderhoudt de juiste regelgevingsdossiers voor nieuwe en bestaande producten, inclusief het indienen van variaties bij het CBG en de juiste implementatie van wijzigingen zoals geleid door de relevante lokale/globale procedures en CBG-richtlijnen. Jouw verantwoordelijkheden Als Regulatory Affairs Associate zorg je er samen met je collega’s ervoor dat alle regulatory activiteiten in overeenstemming zijn met de relevante lokale/globale procedures en nationale/overheidsrichtlijnen. Je hebt een adviserende en ondersteunende rol naar andere afdelingen binnen AbbVie. Overige verantwoordelijkheden zijn: Schrijven, beoordelen en goedkeuren van lokale regelgevingsprocedures in overeenstemming met lokale/globale procedures en nationale wetgeving en richtlijnen. Vertegenwoordigen van de commerciële divisie van AbbVie Nederland bij projecten en initiatieven. Zorgen voor training aan RA en andere medewerkers met betrekking tot relevante RA-gerelateerde lokale procedures. Volgen van de ontwikkelingen van regelgeving, nieuwe richtlijnen en ervoor te zorgen dat het werk voldoet aan de wettelijke vereisten. Bijhouden van dossiers voor bestaande producten inclusief het indienen van registratiedossiers en wijzigen bij het CBG. Contacten onderhouden met interne en externe stakeholders. Coördinatie van de beoordeling van parallelimportmonsters. Beoordelen van promotionele en niet promotionele materialen en hieromtrent samenwerken met onze brand teams. Qualifications Wat we vragen Een uitzonderlijke positie ligt voor jou in het verschiet. Tenminste, als je de kennis en ervaring hebt om de rol van Regulatory Affairs Associate te vervullen. Je bent iemand die het leuk vindt om in een innovatieve omgeving te werken en ervan houdt om beslissingen te nemen wanneer dat nodig is. Je bent communicatief vaardig, uiterst nauwkeuring, analytisch sterk, en vind goed je weg in geautomatiseerde systemen. Daarnaast ben je een gezellige collega met een gezonde ambitie. Meer specifiek vragen we het volgende van je: MSc diploma in life science, farmacie, of aanverwant Minimaal stage ervaring opgedaan binnen de Regulatory Affairs binnen de farmaceutische branche. Vloeiend in Nederlands Goede beheersing van de Engelse taal Wat we aanbieden Onze initiatieven en goede voorwaarden dragen bij aan het Great Place to Work-label dat aan AbbVie is toegekend. Je wordt ontvangen in een “warm bad”, in een internationaal bedrijf met een imposante en innovatieve pijplijn. We bieden interessant en uitdagend werk met wereldwijde impact en toewijding aan leren en ontwikkelen. Dit geeft je de mogelijkheid om je creativiteit de vrije loop te laten, te beginnen met de meest interessante uitdaging van je carrière en je te voorzien in jouw passie voor leren Wil je meer informatie? We lezen je motivatiebrief, dus voeg een sollicitatiebrief toe aan je sollicitatie. Wil je meer informatie voordat je solliciteert? Dat is heel begrijpelijk. Stuur jouw vraag(en) naar Barbara Razenberg op barbara.razenberg@abbvie.com. Agency Disclaimer AbbVie accepteert geen ongevraagde hulp van werving- en selectiebureaus voor vacatures. Alle cv's die door bureaus worden ingediend bij een werknemer van ons bedrijf, zonder een geldige schriftelijke zoekopdracht voor deze functie, worden beschouwd als het exclusieve eigendom van ons bedrijf. Er wordt geen vergoeding betaald in het geval dat een kandidaat door ons bedrijf wordt aangenomen als gevolg van een verwijzing door een bureau waar geen reeds bestaande overeenkomst is gesloten. Waar er overeenkomsten zijn, zijn introducties positie specifiek. Alsjeblieft, geen telefoontjes of e-mails. Travel No Job Type Experienced Schedule Part-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.