Objetivo Principal:

Confeccionar los documentos y dar seguimiento a la totalidad de las tareas asociadas a equipos, instalaciones y servicios. Generar documentacion correspondiente al sistema de calidad (RE, CAPA, CCAM). Evaluar riesgos y documentarlos utilizando herramientas adecuadas.

Responsabilidades:

• Confeccionar y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de llenado asepticos.

• Realizar la validacion de la tecnica analitica de trazas.

• Confeccionar la documentacion y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de proceso. Dar soporte al analisis de muestras asociadas.

• Confeccionar la documentacion y dar seguimiento a las actividades requeridas para validaciones de limpieza. Dar soporte al analisis de muestras asociadas.

• Confeccionar la documentacion soporte y ejecutar las actividades para la calificacion de personal para ingreso a areas limpias.

• Confeccionar la documentacion y dar seguimiento a las actividades requeridas para validacion de Holding Time.

Requisitos:

• Estudiante avanzado o graduado universitario farmaceútico, químico, bioquímico o afín  
• Experiencia mínima 3 años en la industria farmacéutica en sectores manufactura, QA, ingeniria y/o de Control de Calidad.
• Deseable manejo de instrumental de laboratorio: HPLC, UV, IR, TLC
• Dominio de Inglés Intermedio    
• El conocimiento en áreas de validaciones será un plus, tanto de procesos como de limpieza.
• Será valorada la experiencia en plantas productivas de inyectables