À propos d’AbbVie La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d’aujourd’hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’information sur AbbVie, visitez notre site sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn. MISSION ET FONCTIONS Sous la responsabilité hiérarchique de la Responsable adjointe des Opérations Cliniques (COM), le Country Specialist Hématologie est un Attaché de Recherche Clinique Senior qui a pour missions d’assurer la conception, la mise en place, la coordination et le suivi des études cliniques dans le respect des réglementations françaises et européennes en vigueur et des GCP/ICH et d’en garantir le bon déroulement. Le Country Specialist aura à gérer un portefeuille de projets de l’ aire thérapeutique de son pôle, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels. Il travaillera en collaboration avec les ARCs de son pôle, le Regulatory Country Specialist, les équipes médicales filiales ainsi que les équipes au global, et l’assistante projet (CPA) qui pourra l’assister sur ses missions. - Conception et rédaction des documents de l’étude (carte patient, notes d’information, carnets patients) sur la base des documents fournis par le global. - Etroite collaboration avec le regulatory country specialist lors des soumissions aux instances réglementaires pour l’obtention des autorisations nécessaires. - Pilotage des sélections des centres : revue du choix des centres avec les équipes médicales (RMR, Medad), faisabilité et sélection des centres. - Collaboration avec l'unité contrat pour la mise en place des contrats dans les centers hospitaliers. - Coordination des différents acteurs participant aux études aussi bien au niveau local (ARC, Regulatory Specialist, Payment Specialist, Medical Scientific Liaision) qu’au niveau global (Study Managment Associate, Area Study Lead Managment, Study Start-Up Lead) . - Supervision des activités de monitoring des études : visites (mise en place, monitoring, clôture), suivi des recrutements, du reporting et mise en place des actions nécessaires en vue de l’atteinte des objectifs fixés. - Visites d’accompagnement sur les centres des ARCs supervisés. - Suvi des metrics des ARCs sur les études assignées (rapport de monitoring, observations, paiement, IP release). - Reporting au COM responsable de l’aire thérapeutique de la conduite de l’essai en terme de gestion et prévention des risques pour l’atteinte des objectifs de l’étude. Qualifications QUALITES - Rigueur, sens de l'organisation, et autonomie - Capacités relationnelles, d'adaptation et de flexibilité - Excellent sens de l’organisation et de la gestion du temps - Esprit d’équipe, d’initiative et des responsabilités, polyvalent - Capacité à participer à une cohésion d’équipe, - Force de propositions, proactivité dans la mise en place de solutions face à un environnement en perpétuelle évolution, - Disponibilité rapide - Mobilité (pas de déplacement hormis les visites d’accompagnement des ARCs) PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES - Scientifique : Bac +4 - +5 - Expérience préalable de 4 ans en recherche clinique ; expérience confirmée en monitoring ; avec expérience préalable en coordination de projets - Une expérience du secteur privé est indispensable - Anglais courant - Maîtrise de l'outil informatique : Word, Excel, Power Point, Internet - Encadrement d’ARCs Déplacements Non Type d'emploi Expérimenté Programme Temps plein Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.