À propos d’AbbVie AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn. Vous joindre à AbbVie signifie que vous ferez partie d’une équipe de professionnels exceptionnels qui se sont engagés à avoir un impact remarquable sur la vie des patients. Chez AbbVie, nous effectuons des recherches scientifiques révolutionnaires à l’échelle mondiale au quotidien. AbbVie Canada est l’un des Meilleurs lieux de travail au Canada : 98 % de nos employés sont fiers de dire qu’ils travaillent chez AbbVie et 96 % sont fiers de la façon dont nous contribuons à la collectivité. AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. En choisissant votre cheminement de carrière, choisissez d’être remarquable. Nous avons un poste d’Adjoint principal, Recherche clinique, à pourvoir au sein de notre équipe Opérations cliniques, R-D. L’Adjoint principal, Recherche clinique effectue la gestion et le contrôle des études cliniques et des centres d’études conformément aux processus, marches à suivre et règlements pertinents, en veillant à transmettre les données à l’intérieur des paramètres convenus (qualité/temps). La personne occupant ce poste travaille au Québec et relève du Chef, Opérations cliniques. Principales responsabilités Pour les centres/études sous sa responsabilité, veiller à l’exécution réussie et conforme au protocole des livrables de la Gestion et surveillance des centres de recherche, incluant le démarrage, l’exécution et la fermeture des études. S’assurer que les activités de l’étude liées à un centre, incluant sans s’y limiter les visites de surveillance, les évaluations de centres, le choix et l’activation du centre, sont exécutées comme il se doit, et que la fermeture et les visites de surveillance sont correctement consignées. Prévoir et cerner les problèmes relatifs aux centres de recherche qui pourraient avoir des répercussions sur les échéanciers des projets et proposer des solutions de rechange. S’assurer que les systèmes de gestion des études cliniques contenant tous les renseignements relatifs aux centres de recherche sont maintenus à jour. Fournir toutes les exigences réglementaires et légales locales. S’assurer que les paiements aux centres/études sous sa responsabilité sont fait en temps opportun conformément aux ententes relatives aux études cliniques et selon les exigences locales. Veiller au respect des meilleures pratiques cliniques, des lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (CIH), des procédures opératoires normalisées d’AbbVie, des plans de surveillance et des normes de qualité relatives au déroulement des études cliniques. Se tenir au courant des nouveaux règlements, lignes directrices et politiques locaux ou de leurs changements. S’assurer que les centres de recherche sous sa responsabilité sont prêts pour les vérifications (audits) et les inspections. Donner des conseils sur les activités préalables aux vérifications conformément aux exigences des meilleures pratiques cliniques. Préparer et faire le suivi des vérifications/inspections; fournir des commentaires pour la préparation des mesures préventives et correctives. Assumer la responsabilité de l’encadrement et du mentorat des associés de recherche clinique, et de la contribution à leur perfectionnement. Au besoin, être le point de contact pour une étude assignée. Participer à des groupes de travail et à des projets mondiaux et locaux ou les diriger, le cas échéant. Assumer la responsabilité des activités qui lui sont confiées par son gestionnaire. Fournir une approche cohérente en ce qui concerne les meilleures pratiques pour l’accueil, en consolidant les « leçons apprises » dans l’ensemble des secteurs, et la surveillance, et définir le matériel et le programme de formation pour assurer une formation efficace en temps opportun. Le cas échéant, servir de point de contact principal dans le pays pour une étude assignée : échéanciers de planification à l’échelle du pays, affectations des représentants des études à l’échelle locale, etc. Le cas échéant, assumer la responsabilité de l’examen à distance des données des sites/études assignés, conformément au plan intégré d’examen des données (IDRP), au plan de surveillance, aux procédures opérationnelles standardisées et aux objectifs de l’étude. Fournir de la rétroaction aux chercheurs/centres sur une base continue. Interagir et établir des relations professionnelles et de collaboration avec ses pairs et les responsables de la surveillance des centres. Qualifications Formation ou expérience requises Baccalauréat en science, dans un domaine lié à la santé (p. ex. en médecine, en sciences infirmières ou en pharmacie), de préférence. Solide connaissance de l’industrie biotechnologique/pharmaceutique o Expérience en surveillance de centres de recherche (trois ans au minimum) o Expérience dans tous les aspects de la surveillance d’une étude (données, suivi des médicaments, documentation) Aptitude à réfléchir et à planifier de manière stratégique (plans de travail, activités, échéanciers, ciblage) et à agir avec excellence en matière d’exécution Compétences et habiletés essentielles : Connaissance avancée de l’anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit Maîtrise de la suite Microsoft Office (Outlook, PowerPoint, Word, Excel, etc.) À l’aise avec la technologie (l’utilisation des différents outils/systèmes pour effectuer ses tâches quotidiennes) Capacité de voyager au moins 50 % du temps Permis de conduire et passeport valides Compétences en leadership clés : Démontrer de la passion, de la curiosité, de l’autonomie et de la flexibilité Fonctionner et communiquer efficacement dans une structure matricielle Préparer et donner des présentations de scénarios efficaces Esprit d’analyse et esprit critique pointus, permettant d’évaluer les problèmes complexes de différents points de vue et de prendre des décisions judicieuses Excellentes aptitudes pour les relations interpersonnelles et capacité de communiquer clairement et de façon persuasive; souplesse et capacité d’adaptation aux exigences changeantes, ingéniosité et créativité Approche proactive et esprit d’équipe avérés Solide aptitude à la planification, excellent sens de l’organisation, grande souplesse dans un environnement dynamique comportant des projets et des échéanciers conflictuelsÊtre capable de s’automotiver et de travailler de manière autonome. AbbVie offre des chances égale d’emploi à tous et à toutes, et encourage les femmes, les Autochtones, les personnes handicapées et les membres des minorités visibles à poser leur candidature. Déplacement Oui, 50 % du temps Type d'emploi Expérimenté Planifier Temps plein Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.