À propos d’AbbVie
La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d’aujourd’hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’information sur AbbVie, visitez notre site sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Vos Missions Principales

Publicité

• Vérification du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur (statut médicaments et dispositifs médicaux).
• Vérification de la liste du matériel mis à la disposition des visiteurs médicaux.
• Vérification des supports de formation de la force de vente
• Contribue à la préparation du dépôt du matériel promotionnel dans les délais impartis.
• Contribue au classement du matériel promotionnel et non promotionnel.
• Contribue à l’établissement de bilan lié à l’activité du service.

Projets digitaux

• Aide à l’élaboration des recommandations réglementaires des projets digitaux à destination des Professionnels de Santé, patients et grand public.
• Aide à la veille réglementaire sur les projets digitaux et l’environnement de la e-santé.
• Aide à l’analyse critique/risque des projets.

 

Activités principales

Enregistrement

• Aide à préparer les documents administratifs (cover letter, eAF…) des variations ou autres procédures des produits à partir de la documentation reçue de la maison-mère.
• Contribue à la gestion locale (ex : traductions) des AMM en procédure européenne (procédure centralisée, de reconnaissance mutuelle, décentralisée) dans les délais impartis.
• Contribue à la pérennité de l’ensemble de la documentation relative au dossier d’AMM et à l’AMM plus précisément par le classement de la documentation selon les instructions définies par le service.
• Pour les dispositifs médicaux, participation à la déclaration de commercialisation à l’ANSM

Articles de conditionnement

• Etablit sous la supervision du Pharmacien AR, la relecture des articles de conditionnement conformément à la réglementation en vigueur.

ECR

• Etablit sous la supervision du Pharmacien AR, la relecture des ECR.

Procédures

• Contribue à l’actualisation des procédures ou à toute investigation nécessaire à leur optimisation.

Veille réglementaire

• Aide le service à établir une veille réglementaire et à informer ce dernier de tout changement lié à la réglementation pharmaceutique française et européenne.

 

L’encadrement sera réalisé par les Pharmaciens AR.

Qualifications

Diplôme: 6ème année de Pharmacie en master Industrie de Santé et notamment dans le domaine des Affaires Règlementaires.

Compétences:

• Bon niveau d’anglais.
• Une connaissance des produits de l’entreprise et des concurrents, ainsi que des exigences légales et réglementaires sont un plus.
• Un esprit de synthèse et capacité d’analyse critique.
• Dynamique et Force de proposition

Déplacements
Non
Type d'emploi
Apprentissage
Programme
Temps plein
Job Level Code
IC
Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.