À propos d’AbbVie
La mission d’AbbVie est de découvrir et de mettre à disposition des médicaments innovants visant à résoudre les problèmes de santé d’aujourd’hui et de répondre aux défis médicaux de demain. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales: l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Aesthetics. Pour plus d’information sur AbbVie, visitez notre site sur www.abbvie.com. Suivez @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn.

Mission principale

Contribuer à la mise en œuvre des actions relevant du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, s’appliquant au Site Exploitant (Rungis), en coordination avec le Responsable de pôle, son Responsable hiérarchique

Activités principales

1. EN CHARGE DE LA MAITRISE QUALITE DES PRESTATAIRES A IMPACT PHARMACEUTIQUE / PROCESSUS d’audit 

• Identifie, en coordination avec son Responsable, les prestataires de service ayant un impact pharmaceutique et tient à jour la liste des prestataires de service à impact pharmaceutique en vigueur – AbbVie France – Site Exploitant.
• Contribue à la mise en place de Cahiers des Charges Qualité avec les prestataires.
• Etablit un projet de planning annuel d’audit et le soumet au Responsable Assurance Qualité pour avis puis au Pharmacien Responsable pour approbation.
• Une fois le planning approuvé, en assure l’organisation et le suivi jusqu’à clôture.
• Prépare et envoie des questionnaires qualité en lieu d’un audit, quand la procédure le permet.

2. MISSIONS GENERALES au titre DU SYSTEME QUALITE en place

• Contribue à la mise en œuvre locale du système qualité AbbVie et de la réglementation en vigueur, s’appliquant au Site Exploitant, en coordination avec son manager et le Responsable AQ, c’est-à-dire :
  • • Participe à la révision périodique du Manuel Qualité et du Plan Qualité,
    • Participe à la veille réglementaire concernant son périmètre de responsabilités,
    • Participe à la revue de la documentation Groupe et évalue les impacts par rapport aux procédures internes de son périmètre,
    • Participe à la gestion du système documentaire qualité du site et crée ou met à jour les procédures qui lui sont confiées,
    • Assure un suivi régulier des processus dont il a la charge par la mise en place et le suivi d’Indicateurs pertinents (KPI) en vue de la Revue de Direction Qualité,
• Contribue aux Inspections du site par les Autorités de tutelle, ainsi qu’aux Audits diligentés par le groupe, pour son périmètre de responsabilités.

3. CONTRIBUE AUX DIFFERENTES REUNIONS DU SERVICE ET DU DEPARTEMENT AFFAIRES PHARMACEUTIQUES

Qualifications

Formation : étudiant en 6^ème année (ou plus) de cursus de Pharmacie, en apprentissage dans le cadre d’un Master - spécialisation Qualité idéalement Master Qualité Bordeaux (thèse non requise).

Expérience : Stage réalisé précédemment dans l’Industrie Pharmaceutique, si possible au sein d’un Service AQ

Déplacements
Non
Type d'emploi
Expérimenté
Programme
Temps plein
Job Level Code
IC
Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.