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We believe every person deserves a chance for a healthy life, free from illness and full of possibility. We see a world full of healing, with viable care options available to those with limited choices today. We envision new ways of providing physicians, pharmacists and nurses with technologies that not only treat chronic diseases, but also work to prevent them. We’re looking for team members who are motivated to learn, grow and innovate, while making a meaningful difference for millions of people around the world.

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RESUMEN GENERAL(SUMMARY):

Responsable de verificar y cotejar que se cumplan con todos los requisitos de Calidad en los procesos de manufactura según las especificaciones, SOPs  y de acuerdo a las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Documentación (GDP)  y documentos aplicables vigentes.

TAREAS Y RESPONSABILIDADES (DUTIES AND RESPONSABILITIES):

Verifica materiales y solventes según BOM (incluyendo documentación de los materiales en el “log” o en el “Production Record”

Verifica y documenta parámetros de máquinas según “SPEC” u hoja de parámetros.

Verifica conteo y verifica la totalidad del “batch” de producción.

Realiza cambios de lote y código en el área de empaque y documenta según procedimiento.

Realiza impresión y verificación de “labels” por medio de sistema computadorizado.

Realiza muestreos y lleva gráficas de control (SPC).

Sanitiza máquinas y área de trabajo.

Participar en corridas de protocolos, validaciones y en procesos de audtorias.

Da disposición al material.

Audita las operaciones de empaque y paletización.

Suple material a la línea.

Verifica y firma el “Line Clearence”, “Packing Pre-Run Check Out, “Logo Type” que se realiza al comienzo de código o lote según la “SPEC”  y los SOP aplicable.  Esto incluye la verificación del número de Lote y fecha de expiración cuando aplique.  En adición realiza el cierre del lote al finalizar el mismo.

Toma las muestras para pirógeno, partículas y Bioburden según aplique.

Muestrea e inspecciona el producto que se está manufacturando, según el BOM, “SPEC” y SOP aplicables.

Realiza pruebas de “Seal Strength , Blister Thickness”, etc, según SOPs aplicable.

Documenta en gráficas los resultados en la forma correspondiente y/o En el sistema de Infinity QS cuando sea requerido.

Documentar por medios manuales (ej. Checker Chart) y/o electrónicos (ej. en los módulos de  POMS que aplique) la   información requerida por especificaciones y procedimientos. Esto incluye pero no se limita a  parámetros, lotes, producciones y otras.

Es responsable de entregarle al “Quality Tech” toda la documentación generada durante el turno de trabajo para su revisión.

Utilizar sistema electrónico (Xinco) y/o manual para la verificación de la documentación vigente.

Cumplir en todo momento con las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP), Buenas Prácticas de Documentación (GDP) con las reglas de la compañía y regulaciones de EHS.

DEMANDA FISICA (PHYSICAL DEMANDS):

Trabajo Mediano: Ejerce de 20 lbs hasta 50 lbs. de fuerza ocasionalmente, y/o de 10 lbs. hasta 25lbs. de fuerza frecuentemente, y/o una cantidad insignificante mayor 10 lbs. de fuerza constantemente para levantar, cargar, empujar, halar y mover objetos.  Las demandas de los requerimientos físicos exceden los del Trabajo Liviano.

Acorde con la tarea de inspección visual, se requiere cumplir con los requerimientos visuales atados al análisis del “Physical Task Demand” ( Demanda Física del Puesto).  Requiere de buenas destrezas motoras.

EDUCACIÓN Y/O EXPERIENCIA (EDUCATION AND/OR EXPERIENCE):

Diploma de cuarto año. 

Preferible - Experiencia en manufactura, mínimo de (2) dos años en Calidad o áreas relacionadas.

CUALIFICACIONES (QUALIFICATIONS):

Conocimiento básico en computadoras, especificaciones y procedimientos gráficos de control certificación de TIQ, uso de equipo de medición.  Comunicación efectiva con el personal. Destreza en comprensión de lectura y buena redacción y documentación. Excelente  comunicación y destrezas interpersonales.

IDIOMA (LANGUAGE):

Saber leer e interpretar Inglés.

DECLARACION DE NEGACION (DISCLAIMER STATEMENT)

Las declaraciones mencionadas anteriormente describen la naturaleza general y el nivel de                                                 

trabajo que se les requiere a los empleados a quienes se les asigna esta clasificación. No pretende constituir una lista exhaustiva de las responsabilidades, tareas y destrezas requeridas para el personal así clasificado.

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by people assigned to this classification. They are not intended to be construed, as an exhaustive list of all responsibilities, duties and skills required of personnel so classified.

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.
                                                                                                                                                               
EEO is the Law 
EEO is the law - Poster Supplement 
Pay Transparency Policy

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please send an e-mail to Americas_TTA@baxter.com and let us know the nature of your request along with your contact information.