IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Unterstützung des Laborleiters bei der Organisation und Koordination der Zellkultur- und Assay-Labore
• Eigenverantwortliches Handeln/Mitarbeit in der Qualitätskontrolle von Biologika (Proteine, Gentherapeutika sowie deren Einsatzstoffe) im GMP-regulierten Umfeld
• Aufbau und Durchführung von QC-Proteinanalytik mit biologischen und biochemischen Assays (ELISA, PCR, zellbasierte Assays)
• Dokumentation, Auswertung und Archivierung von Ergebnissen
• Durchführung und Fehlersuche sowie GMP-konforme Erstellung und Bewertung von Abweichungsberichten
• cGMP-konforme Qualifizierung, Wartung, Reinigung und Kalibrierung von Laborgeräten sowie Unterstützung bei der Validierung von analytischen Methoden und Software-Anwendungen
• Maßgebliche und kompetente Mitarbeit bei der allgemeinen Sicherstellung der cGMP-Regeln, z. B. durch selbständiges Erstellen von Prüfvorschriften und Anweisungen sowie durch Training von Mitarbeitern

WAS SIE MITBRINGEN

• Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich Biologie oder Biochemie oder vergleichbarer Fachgebiete
• Fundierte praktische und theoretische Kenntnisse auf den Gebieten Zellbiologie/Zellkultur, Bioassays (Reporterzellassays und ELISA) und Molekularbiologie (PCR-Methoden)
• Einschlägige Berufserfahrung im cGMP-regulierten Umfeld
• Gute Kenntnisse der gängigen Datenanalyse-Software und statistischer Methoden
• Sicherer Umgang mit MS Office-Produkten, speziell Word, Excel und Outlook
• Äußerst sorgfältige Arbeitsweise, Organisationstalent und Zuverlässigkeit
• Hoher Grad an Eigeninitiative, Selbständigkeit, ausgeprägte Teamfähigkeit und Neugier
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift