IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Sachkundige Unterstützung der Laborleitung bei der Koordination und Planung von Laboraufgaben inkl. Sicherstellung einer zeitnahen und cGMP-konformen Durchführung und Dokumentation der Prüfungen (Schwerpunkte Titration, Spektroskopie, Arzneibuchverfahren, ggf. GC)
• Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung von analytischen Abweichungen inkl. Unterstützung bei der Ursachenanalyse sowie Bewertung entsprechender Troubleshooting- und Korrekturmaßnahmen
• Nachverfolgung der aus Abweichungen und OoS-Untersuchungen resultierenden CAPA-Maßnahmen
• Unterstützung der Laborleitung bei der Verifizierung und Validierung analytischer Methoden
• Koordination und Durchführung der Qualifizierung von analytischen Geräten und der Validierung computergestützter Systeme
• Erstellung von SOPs, Prüfplänen und Zulassungsdokumenten auf Deutsch und Englisch
• Mitarbeit bei der Bearbeitung und Beantwortung von Behördenanfragen

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium der Chemie oder eines vergleichbaren Studienganges; alternativ naturwissenschaftliche Berufsausbildung inkl. Techniker-Fortbildung mit langjähriger Berufserfahrung in den o. g. Aufgabengebieten
• Fundierte Kenntnisse und praktische Erfahrung im Umgang mit unterschiedlichsten chemisch-physikalischen Untersuchungsmethoden
• Berufserfahrung im GMP-/Analytik-Umfeld inkl. vertiefter cGMP-Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen (z. B. MS Office, SAP QM, Dev@Com)
• Freude an anspruchsvollen Herausforderungen und an selbständigem Arbeiten
• Sehr sorgfältige Arbeitsweise, Organisationstalent, Zuverlässigkeit und Offenheit für Neues
• Hoher Grad an Eigeninitiative sowie ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Stelle ist befristet für zwei Jahre zu besetzen.