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Job Description

AUFGABENSTELLUNG

• Eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen und Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
• Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanter Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanter Dokumentationen
• Bearbeitung von Abweichungen und korrigierender und präventiver Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
• Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
• Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
• Unterstützung der lokalen Verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
  • Behördenkorrespondenz
  • GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
  • Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
  • Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten der Amgen GmbH sowie für andere Europäische Niederlassungen

VORAUSSETZUNGEN

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang oder abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung  mit Weiterbildung im Bereich Quality
• Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
• Idealerweise Kenntnisse/Erfahrungen in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
• Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
• Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift)
• Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten