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Job Description

VERANTWORTUNGSBEREICH:

Die Aufgabenstellung umfasst die Generierung von stabilen, kommerziell einsetzbaren Produktionszelllinien im Rahmen von Frühphase-Projekten in der Entwicklung biopharmazeutischer Arzneimittel. Zu den Hauptaufgaben gehören:

• Entwicklung rekombinanter Zelllinien zur Herstellung therapeutischer Moleküle (einschließlich Transfektion, Selektion, Klonierung von Einzelzellen, Selektion geeigneter Produktionsklone, Etablierung von Zellbanken) unter Berücksichtiung regulatorischer Anforderungen
• Übernahme von Projektverantwortung als „Cell line development lead“ im Bereich der früh-klinischen Entwicklung therapeutischer Moleküle
• Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation von Experimenten zur Charakterisierung von Produktions-zelllinien mittels zellbiologischer Methoden (inkl. Zelllinienstabilität)
• Charakterisierung der exprimierten therapeutischen Proteine in produktivitäts- und qualitätsbezogenen Analysen, z.B. UPLC, HPLC Analysen
• Analyse, Auswertung, graphische Darstellung und Interpretation der erhaltenen Entwicklungsdaten sowie Präsentation und Diskussion der wissenschaftlichen Ergebnisse innerhalb der Gruppe/Abteilung und des Projektteams (Deutsch/Englisch)
• Erstellung von Entwicklungsberichten und Arbeitsvorschriften in englischer Sprache
• Unterstützung bei der Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumenten
• Technologie-/Prozesstransfer an andere Amgen Standorte und in den GMP-Bereich (z.B. Cell Banking Technologies)
• Interaktion und enge Abstimmung mit dem Process Development Team im amerikanischen Headquarter
• Evaluierung und Implementierung innovativer Technologien in der Zelllinienentwicklung sowie Weiterentwicklung und Optimierung von Arbeitsabläufen

QUALIFIKATION UND ERFAHRUNGEN:

• Naturwissenschaftliches Hochschulstudium zum Master of Science (Biologie, Biotechnologie oder vergleichbar) mit mindestens 2jähriger praktischer Erfahrung, idealerweise auch im Bereich der Zelllinienentwicklung
• Erfahrung in der sterilen Zellkultivierung sowie theoretische und praktische Kentnisse in den genannten proteinbiochemischen Methoden zur Proteincharakterisierung
• Profunde Erfahrungen in der Planung, Durchführung und Dokumentation von Entwicklungsarbeiten; erste Erfahrungen in der Leitung von Projekten sind wünschenswert
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ein sicherer Umgang mit MS-Office
• Kenntnisse im Datenanalyseprogramm Spotfire (TIBCO) sowie Interesse bzw. erste Erfahrungen in der Automatisierung sind von Vorteil
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein, großes Interesse an wissenschaftlichen Fragestellungen und eine selbstständige, ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Flexibilität
• Starker Team-Player mit Freude an cross-funktionalen und internationalen Interaktionen
• Begeisterung und Engagement für die Bearbeitung von angewandten und produktspezifischen Fragestellungen im Team