Über AbbVie
AbbVies Mission ist es innovative Medikamente zu entdecken, die im Heute schwerwiegende Gesundheitsprobleme lösen und die medizinischen Herausforderungen von morgen angehen. Wir streben danach, in verschiedensten therapeutischen Schlüsselbereichen einen bemerkenswerten Einfluss auf das Leben der Menschen auszuüben: Immunologie, Onkologie, Neurowissenschaften, Augenheilkunde, Virologie, Frauengesundheit und Gastroenterologie sowie Produkte und Dienstleistungen aus dem gesamten Portfolio von AbbVie im Bereich der Allergan-Aesthetics. Für weitere Informationen über AbbVie besuchen Sie uns bitte unter www.abbvie.com. Folgen Sie @abbvie auf Twitter, Facebook, Instagram, YouTube und LinkedIn.

• selbstständige Untersuchung von Ausnahmeereignissen zur Ursachenermittlung (Root Cause Analysis)
• selbständige Untersuchung von Product Complaints für den Standort Ludwigshafen
• eigenständige Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Ausnahmeberichten sowie eigenständige Planung, Koordination und Nachverfolgung von Korrekturen, Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen unter Verwendung der Datenbank Soltraqs
• Unterstützung des QA Product Performance Managers im Bereich CAPA bei der Implementierung von standortübergreifenden Maßnahmen zur Qualitätssicherung im Bereich Untersuchung von GMP-Ausnahmeereignissen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen.
• eigenständige Koordination des Systems zu GMP-Abweichungen, sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) am Standort LU
• Erfüllung zugewiesener Sonderfunktionen wie z.B. Probenversand
• Ansprechpartner für die Facheinheiten zu GxP relevanten Fragestellungen, die Ausnahmeereignisse/ CAPA und Complaints betreffen.
• Pflege der Soltraqs Datenbank
• Unterstützung der Qualitätskontrolle im Bereich CAPA und Prozessoptimierungen
• Sicherstellen von internen und externen Umweltschutz- und Sicherheitsrichtlinien
• Sicherstellen des GMP Status Operations Produktionsbereiche
• Bearbeitung / Mitarbeit bei der Erstellung der Metrics (Quality Index)
• selbständige Sicherstellung der Implementierung neuer globaler und lokaler Anforderungen im Bereich CAPA und Complaints

Qualifikationen

• Naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung und gute Kenntnisse im pharmazeutischen Umfeld 
• mindestens 1 Jahr praktische Erfahrung im Bereich CAPA-Management und in der Bearbeitung von Abweichungen und Beanstandungen 
• Kenntnisse der regulatorischen und rechtlichen Anforderungen an Arzneimittel 
• Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik 
• Erfahrung in der Bewertung analytischer Ergebnisse und Methoden
• sehr gute Englischkenntnisse erforderlich
• sehr gute Kenntnisse in Trackwise / SolTRAQs und SAP erforderlich

 

Wir freuen uns auf Ihre Online-Bewerbung und bitten darum, dass Sie Ihre Gehaltsvorstellung und Ihr frühestes Startdatum oder
Ihre Kündigungsfrist angeben.   
AbbVie zeichnet sich durch Diversität und Internationalität aus. Daher begrüßen wir Vielfalt bei unseren Bewerbern, insbesondere auch von chronisch kranken und schwerbehinderten Menschen.
 
Erfahren Sie mehr über AbbVie Deutschland auf www.abbvie.de und www.abbvie-care.de.

Reisebereitschaft
Nein
Stellentyp
Erfahren
Zeitplan
Vollzeit
Job Level Code
IC
Equal Employment Opportunity
At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.