IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Durchführung, Auswertung und Dokumentation von analytischen Prüfungen (vorwiegend chromatographische und Arzneibuchmethoden) unter cGMP-Bedingungen
• Analytik von Freigabe-, Stabilitäts- und In-Prozess-Kontrollprüfungen von Wirkstoffen, deren chemischen Zwischenstufen und Rohstoffen
• Durchführung von Validierungen und Transfers analytischer Prüfmethoden
• Mitarbeit bei der Überleitung von Analysemethoden aus der Entwicklung zu Product Supply
• Durchführung von Methodenüberprüfungen, Validierungen und Transfers von analytischen Prüfmethoden
• Durchführung von analytischen Arbeiten zur Charakterisierung und Qualifizierung von Standardsubstanzen sowie eigenverantwortliche Wartung und Kalibrierung von Analysegeräten
• Bearbeitung und cGMP-gerechte Dokumentation von analytischen Abweichungen sowie Durchführung entsprechender Troubleshooting-Maßnahmen und Root Cause-Analysen
• Mitarbeit bei der Qualifizierung von Analysegeräten sowie bei der Erstellung von Anweisungen und von analytischen Zulassungsdokumentationen (TRDs) wie z. B. Prüfvorschriften und Validierungsberichten

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossene Berufsausbildung zum Chemielaboranten (m/w/d) mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Analytik unter cGMP
• Mehrjährige Expertise und praktische Erfahrung in HPLC-Analytik, instrumenteller Analytik sowie in der Durchführung von analytischen Methodentransfers bzw. -validierungen
• Gute cGMP-Kenntnisse
• Sicherer Umgang mit IT-Systemen, insbesondere mit SAP, Dev@Com und Empower sowie den MS Office-Anwendungen
• Spaß an der Umsetzung von innovativen Ideen
• Ausgeprägte Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität
• Eigenverantwortliche, selbständige und sorgfältige Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Stelle ist für 2 Jahre befristet zu besetzen.