工作职责
JOB RESPONSIBILITES AND DUTIES
1. 主要负责在生物等效性试验(BE)和各类临床试验（Ⅰ- Ⅳ期）临床试验中协助研究者进行试验管理，包括协调申报伦理，研究协议签署，受试者招募、筛选和入组等支持工作；
2. 研究中心内部沟通，包括GCP机构办公室，伦理委员会，试验所在科室内部以及和研究中心其他科室之间的沟通协调工作；
3. 研究中心外部的沟通，主要包括和临床监查员的沟通，协助监查员进行例行访视；
4. 在临床试验中密切与研究中心研究者及监查员合作，按时完成临床试验原始资料的收集和文件整理；
5. 参与受试者的招募和维护，协助研究者进行受试者访视通知，实验室检查安排，结果获取及记录等；
6. 必要时协助研究者按照临床试验方案及原始资料填写病例报告表，协助研究者解答数据疑问，以及其他辅助性工作；
7. 协助研究者进行不良事件和严重不良事件的报告；
8. 负责研究中心的试验药物、生物样本及其他试验物资的有效管理；
9. 协助组织各种启动会议、培训会议等；
10. 其它上级领导安排的任务。

职位要求（列出该职位所需的最低资历包括学历，经验和其他要求等）
QUALIFICATIONS (List minimum qualifications for job, education, experience, other).
1. 医学、药学、护理等相关专业（本科）；
2. 有有PK/BE试验等相关工作经验者或接受过相关临床试验培训者优先；
3. 具备良好的英语读、写（医学术语）和说的能力；
4. 能够根据上级领导安排及时完成任务；
5. 熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint等；
6. 熟悉医院工作流程，有亲和力，沟通表达能力强；