TAREAS Y REPONSABILIDADES 

• Supervisar al personal asignado a las actividades de control en proceso para asegurar el cumplimiento de las especificaciones de fabricación de tabletas, producto semiterminado y producto terminado, establecidos en los Batch Record, procedimientos estándar de operación del área y las normas BPM, HSE y OE.
• Realizar la planificación diaria, fraccionando el programa mensual de producción aprobado en lotes y unidades (SKU´s), con el fin de ejecutar el proceso de asignación de lotes, presentaciones, fechas de manufactura, fechas de vencimiento y ordenes de producción.
• Supervisar el registro de los datos e información critica generada de las actividades de control en proceso, en los documentos oficiales (Batch Record) para asegurar la trazabilidad de la información y respaldo de los procesos según las Buenas Practicas de Manufactura, Directivas Bayer y Reglamentos de las Autoridades de Salud locales e internacionales.
• Administrar el sistema de generación de protocolos de producción para asegurar la actualización de los documentos según el proceso vigente, creación de protocolos de productos o procesos nuevos de acuerdo al Procedimiento Maestro de Fabricación aprobado, impresión y verificación de los protocolos utilizados en las ordenes de fabricación diaria.
• Asegurar el flujo de distribución y proceso de conciliación de los protocolos de fabricación en cada una de las áreas del departamento de Producción, con el fin de asegurar que la documentación farmacéutica de la producción de cada uno de los productos o procesos se encuentre completa y en cumplimiento con el sistema de documentación y calidad de la Planta.
• Gestionar los recursos asignados al área de Control en Proceso (recurso humano, económico, tiempo, insumos y materiales, etc.), con el fin de cumplir los requerimientos del programa de producción (volúmenes de fabricación, turnos laborales, tiempo extraordinario, OPEX, etc.), asegurando el cumplimiento de los estándares BPM, HSE y OE.
• Supervisar que todos los procedimientos estándar de operación (PEO´s) del área de control en proceso se encuentren actualizados, vigentes y en cumplimiento con las Directivasde casa matriz y regulaciones BPM, realizando los procesos de capacitación al personal técnico bajo su cargo.
• Desarrollar y gestionar proyectos de Excelencia Operacional, para garantizar la mejora continua en la Planta.
• Investigar y Reportar los eventos o desviaciones a los procedimientos estándar de operación (PEO´s) ocurridos en el área de Control en Proceso, con el fin de determinar el origen o causa de la desviación y la determinación y ejecución de las Acciones Preventivas y Acciones Correctivas (CAPA´s).
• Desarrollar y Ejecutar la actividades relacionadas con el cierre de Hallazgos y No Conformidades provenientes de las Auto inspecciones, Auditorías Internas y Externas (Autoridades de Salud), relacionadas con el área de Control en Proceso para garantizar el cumplimiento con las Directivas de casa matriz, regulaciones BPM y HS.
• Realizar los reportes de Product Annual Review´s (PAR´s) asignados según plan anual, con el fin de asegurar la validez de los procesos de producción y proponer cambios en los parámetros de control en base a los análisis de rango.

QUIEN ERES 

• Licenciatura en Química, Química Farmacéutica, Ing Química, Ing Industrial o carrera a fin.
• Nivel intermedio de inglés tanto escrito como hablado.
• 1 año de experiencia como supervisor de procesos de manufactura en plantas de medicamentos, ya sea con productos efervecentes o solidos.
• Uso y manejo de Sistema SAP (Deseable).