Abbott es una empresa líder global de cuidado de la salud que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestro portafolio de tecnologías que cambian vidas abarca el cuidado de la salud, con negocios líderes y productos en diagnóstico, dispositivos médicos, nutrición y medicamentos.

Nos encontramos en la búsqueda de un Especialista de Asuntos Regulatorios para nuestra división de Dispositivos Médicos.

Principales responsabilidades:

• Ser responsable de obtener y trazar los registros de acuerdo con las regulaciones.
• Mantener y controlar el registro de la información de todas las actividades de registro.
• Proveer soporte regulatorio para la realización de los expedientes a los distribuidores a cargo en Argentina, Paraguay, Uruguay y Chile.
• Revisar y evaluar los cambios potenciales a los productos que podrían impactar los registros, así como los cambios en las regulaciones que podrían impactar a la compañía y los registros de productos y licencias.
• Ejecutar el proceso de Homologación de ENACOM para aquellos dispositivos que requieren de certificación.
• Administrar las Actividades Regulatorias (soporte para escribanía, traducciones, archivo de registros, atender reuniones, etc.).
• Cumplir con las regulaciones, otros requisitos regulatorios, políticas de la compañía, procedimientos operativos, procesos y tareas asignadas.
   

Perfil Requerido:

Nos orientamos a estudiantes universitarios avanzados o graduados de la carreras de Farmacia, Bioquímica, Biotecnología y/o afines. Se requiere tener experiencia comprobable de al menos 3 años en Asuntos Regulatorios de dispositivos médicos con conocimiento del proceso de Homologación de ENACOM. Es excluyente contar con un nivel de inglés avanzado. Nos orientamos hacia perfiles con pensamiento estratégico y analítico, con flexibilidad y adaptabilidad al cambio y que puede mantener buenas relaciones interpersonales.

Aquellos interesados, por favor, no omitan el CV actualizado en adjunto.

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