IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Erstellung, Pflege und Verwaltung von Herstellvorschriften/-anweisungen gemäß den Vorgaben der Auftraggeber im Einklang mit den Regularien
• Koordinierung und Durchführung von Qualitätsplanungsgesprächen und dessen Dokumentation sowie die Erstellung von Checklisten
• Erstellung, Pflege und Verwaltung von Anlagenrezepten und dessen Audittrailreview
• Pflege und Verwaltung der Schulungsmatrix der Formgebung (Erstellung von Kurzchanges)
• Fristgerechte inhaltliche Kontrolle (Review) von Herstelldokumenten & deren Bereitstellung sowie die Abgabe an die Schnittstellen
• Fristgerechte Erstellung sowie Bearbeitung von Änderungsanträgen (lokal und global) und deren Umsetzung
• Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten der Anlagen der Formgebung (Rolle GMP-Experte (m/w/d))
• Führung und Anleitung der fachlich weisungsbefugten Mitarbeiter

WAS SIE MITBRINGEN

• Hochschulabschluss in der Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation, Approbation als Apotheker (m/w/d)
• Berufserfahrung im Bereich Pharmazie, bevorzugt im Bereich der GMP-Dokumentation und möglichst Dokumenten-/Änderungsmanagement
• Kenntnisse der betrieblichen Abläufe bzw. einer funktionierenden Pharmaproduktion, GMP-Richtlinien von FDA und EMEA
• Tiefergehende Kenntnisse von PC-Anwendungen (WLT, Microsoft Office Anwendungen, LifeDoc, Datenbanken usw.)
• Erfahrung in der fachlichen Mitarbeiterführung und -motivation
• Selbständige, zuverlässige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie systematisches, zielorientiertes, logisches Denken und Handeln
• Sehr gute Kooperations-, Kritik- und Kommunikationsfähigkeit sowie die Freude an der Arbeit im Team
• Sehr gute Deutsch- und Englischkentnisse

Die Stelle ist befristet auf zwei Jahre.