Hos Thermo Fisher Scientific fremstiller vi produkter der bruges i banebrydende forskning og til produktion af livsvigtig medicin. Vores kunder er laboratorier, hospitaler, forskningscentre samt diagnostik- og medicinalvirksomheder i hele verden. I Danmark beskæftiger virksomheden ca. 500 medarbejdere, hvoraf størstedelen er ansat i Roskilde.

Vi søger en struktureret og motiveret GMP Koordinator til vores produktion i Roskilde. Som vores nye GMP Koordinator vil du have en central rolle i forhold til opretholdelse af kvalitetsniveau samt sikre GMP-compliance.

Du vil i denne stilling arbejde på tværs af organisationen, og støtte samt optimere den daglige drift, og supportere medarbejdere med GMP relaterede udfordringer.

Dine primære arbejdsopgaver vil være

• Afvigelseshåndtering, herunder oprettelse, behandling (CAPA/Root Cause Analyse) og opfølgning

• Indsamle, analysere og evaluering af data (Trendrapport på afvigelser)

• Udarbejdelse af dispensationer i produktionen inkl. opfølgning

• Træning i forbindelse med afvigelser og reklamationer

• Træning af medarbejdere i Quality Awareness og GMP

• Træning i forbindelse med opdatering af dokumenter

• Registrering af alt træning elektronisk

• Planlægning og udførelse af review af Batchdokumentation i produktionen (stikprøvekontrol)

• Planlægning, udvikling og træning indenfor kvalitetsområdet i produktionen

• Planlægning og udførelse af Spot audits og Quality Gembas

• Udføre Interne Audits samt deltage i eksterne Audits

• Udarbejde, opdatere, reviewe, vedligeholde og optimere produktionens SOP’er

• Opdatere og vedligeholde processpecifikationer samt GMP overvågningsskemaer

• Oprette, opdatere og vedligeholde RIS-planer og RIS- vejledninger

• Deltage i relevante problemløsningsgrupper

• Løbende proces optimering og effektivisering

• Deltage i udvikling og kapacitetsudviklingsprojekter vedr. produktionen

Vi leder efter en motiveret team-player som arbejder målrettet og struktureret, og som kan bevare overblikket.

• Uddannet Laborant eller anden relevant teoretisk uddannelse

• Har erfaring med kvalitetssikring og kvalitetsudvikling, gerne erfaring som GMP Koordinator

• Har erfaring fra reguleret produktionsmiljø, gerne erfaring med ISO13485

• Har erfaring med træning af medarbejdere

• Flydende i dansk og engelsk, og har gode kommunikationsevner både i skrift og tale

• Gode it-kundskaber

Hos Thermo Fisher Scientific har alle vores 70,000 fantastiske medarbejdere hver en særlig historie at fortælle. Bliv en del af os og tag del i vores mission – få vores kunder til at gøre Verden til et sted der er sundere, renere og mere sikker. Du kan læse mere om
vores danske kontorer her: https://jobs.thermofisher.com/global/en/denmark

Vi kigger løbende ansøgninger igennem så send os dit CV og motiveret ansøgning i dag! http://jobs.thermofisher.com 

Thermo Fisher Scientific er en EEO/Affirmative Action Employer og diskriminerer ikke på baggrund af race, hudfarve, religion, køn, seksuelle tilhørsforhold, kønsidentitet, nationalitet, handikap eller andre juridisk beskyttede områder.