Ingénieur Assurance Qualité Laboratoire & libération
AbbVieHaute-savoieUpdate time: October 14,2021
Job Description
About AbbVie AbbVie’s mission is to discover and deliver innovative medicines that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people’s lives across several key therapeutic areas: immunology, oncology, neuroscience, eye care, virology, women’s health and gastroenterology, in addition to products and services across its Allergan Aesthetics portfolio. For more information about AbbVie, please visit us at www.abbvie.com. Follow @abbvie on Twitter, Facebook, Instagram, YouTube and LinkedIn. Ce qu’il faut savoir de nous : Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique. Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons : Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Laboratoire H/F Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes : Un expert dans votre domaine, sous la responsabilité du manager Assurance Qualité pour les opérations, vous assurez la qualité et la traçabilité des produits analysés, prenez en charge les actions dans le cadre de la résolution de problème ou de l’amélioration, participez aux projets en lien avec les laboratoires Contrôle Qualité et vous êtes garant de la performance de nos produits. Vous nous apportez votre capacité à : Être le responsable des études de stabilités des produits commerciaux en assurant la rédaction des protocoles et rapports ; Assurer un support aux services Contrôle Qualité (analytique, microbiologique et environnement) Assurer le traitement des non-conformités des laboratoires Contrôle Qualité (investigation, analyses de risques, proposition d’actions correctives) ; Approuver les démarches entreprises par le laboratoire lors de résultats atypiques, résultats hors tendances ou résultats non conformes (OOS) Assurer la prise en charge de CAPA / actions d’amélioration et les mettre en œuvre dans les délais appropriés ; Piloter la revue trimestrielle de performance produit et assurer le suivi des actions Assurer le rôle de correspondant Assurance Qualité (formation des collaborateurs, être garant des systèmes CAPA et change control, rédaction de procédures, instructions et documents) ; Faciliter la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant dans les laboratoires référents, en partenariat avec les pilotes de processus. Réaliser les audits AQ Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : Une formation supérieure (Bac+5) complétée par une expérience significative dans la gestion des non-conformités/CAPA et Change Control dans le domaine pharmaceutique ou dispositif médical La connaissance des méthodes analytiques (HPLC, UPLC..) et des méthodes d’analyses microbiologiques La connaissance des standards de contrôle environnementaux La maitrise des référentiels Qualité BPF et ISO 13485 La maitrise des outils qualité (5M, 5P, …) et des méthodes d’analyse des risques La pratique de l’Anglais professionnel courant (participation à des conférences téléphoniques en anglais et rédaction de documents) Autonomie et esprit d’équipe Le sens des responsabilités Une capacité d’écoute, d’analyse et de synthèse Une aptitude à communiquer à l’écrit comme à l’oral et à vous montrer assertif & force de proposition Le sens du travail en équipe Une aptitude à gérer des projets multiples de façon simultanée et à s’adapter au changement Travel No Job Type Experienced Schedule Full-time Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

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