À propos d’AbbVie AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn. Ce qu’il faut savoir de nous : Allergan, filiale du groupe AbbVie, allie recherche scientifique de pointe, expertise et passion pour concevoir des solutions thérapeutiques innovantes. Nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des patients à travers plusieurs aires thérapeutiques principales : l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé de la femme et la gastro-entérologie, en plus des produits et services du portefeuille Allergan Esthétique. Pour soutenir la Recherche et le Développement continu de traitements innovants, nous recrutons pour notre département Qualité : Un(e) Ingénieur Assurance Qualité Libération H/F Cette mission basée dans l'un de nos principaux centres d'excellence pour la médecine esthétique conviendra à toute personne désirant évoluer au sein d’une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d’action. Vous êtes plus qu’une fonction, vous êtes : Un expert dans votre domaine, en assurant, sous l’autorité du Superviseur Assurance Qualité lab & libé, que les produits sont fabriqués selon les standards et réglementations en vigueur. Vous êtes le référent du processus libération de produits. Vous nous apportez votre capacité à : Réaliser les activités de libération des produits selon les procédures en vigueur Assurer le rôle de référent du processus de libération produits : animer des formations, résolution de problèmes, lien avec le Groupe AbbVie, audits, veille et benchmark industriels Analyser les problématiques liées à la contreperformance du processus de libération sur la base d’outils et de méthodes de résolution de problèmes reconnus (A3, 5M, 5P, etc), bâtir des plans d’actions et les suivre Mettre en place les moyens de pilotage et de mesure de la performance du processus de libération (définir, suivre et maintenir les indicateurs de son secteur) Mettre en place des chantiers d’amélioration continue du processus de libération (Kaizen, 5S, VSM, mind mapping, …) Améliorer le processus de libération produits par des actions proactives (formation, benchmarking, conférences, veille technologique et normative …) afin d’identifier les meilleures pratiques de l’industrie de santé et de les intégrer dans les procédures de libération Assurer le rôle de référent assurance qualité expéditions & supply chain : faciliter la mise en place d’un système de gestion de la qualité performant, approuver les réponses aux audits, non-conformités et CAPA et assurer l’analyse et le traitement des écarts de température pendant la distribution Former aux contrôles des dossiers de lot et à la revue qualité des documents d’enregistrements (ECME, logbooks, ...) Participer aux formations des opérateurs production et logistique sur les aspects qualité Appliquer un processus de gestion des CAPA : faciliter les investigations relatives au produit, processus et au système qualité. S’assurer que les actions correctives et préventives nécessaires sont mises en œuvre, suivies et que leur efficacité est vérifiée. Proposer des actions correctives et des actions permettant de prévenir l’apparition de toute non-conformité relative au produit, processus et système qualité Assurer un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettre en œuvre les actions correspondantes Evaluer les risques relatifs au produit et décider de la disposition du produit et des suites à donner en cas de produit NC. Qualifications Vous possédez des atouts pour nous rejoindre : Formation scientifique supérieure (BAC+5 requis) ou pharmacien Expérience significative en assurance qualité dans une industrie pharmaceutique ou du dispositif médical Connaissances des exigences FDA, ISO13485, pour les dispositifs médicaux ou pharmaceutiques Pratique courante de l’anglais (parlé et écrit) Force de proposition et d’initiative Aptitudes en communication avec différents départements Aisance rédactionnelle Capacité à synthétiser les informations et à les présenter Adaptabilité / polyvalence / ouverture au changement Déplacement Non Type d'emploi Expérimenté Planifier Temps plein Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.