Les salariés du site Thermo Fisher Scientific à Bourgoin-Jallieu sont fiers de leur mission : “Au bénéfice des patients, nous développons et fournissons des médicaments sous formes liquide et solide, soit des produits et solutions complexes, conformes aux exigences qualité et sécurité pour le compte des laboratoires, grâce à notre expertise pharmaceutique et industrielle alliant flexibilité et réactivité». PATHEON, membre du groupe Thermo Fisher Scientific, leader mondial dans la sous-traitance pharmaceutique (développement et fabrication de produits pour l’industrie pharmaceutique et biotechnologique) recherche, pour son site français (Env. 500 pers.) un Ingénieur Assurance Qualité Compliance et Système H/F 


Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Compliance et Système pour un CDD d'août 2020 à mai 2021.

Au sein du service Assurance Qualité Compliance, vos missions sont les suivantes :

• Mettre à jour la qualification des fournisseurs et des sous-traitants
• Mettre à jour la qualification des fournisseurs de consommables critiques ayant un impact BPF sur les produits
• Concevoir une nouvelle base de suivi des fournisseurs par Excel
• Mettre à jour des analyses de risques excipients et ICH Q3D
• Mettre à jour la partie fournisseur des revues annuelles de produits
• Réaliser des maîtrises de changements en lien avec les fournisseurs
• Saisir des audits dans le logiciel TrackWise

Profil requis :

• Ingénieur ou pharmacien avec une première expérience en qualité
• Vous connaissez les référentiels BPF , cGMP
• Vous êtes dynamique, rigoureux et êtes doté d’un excellent relationnel
• Outils: Maitrise du Pack Office : maîtrise de l ’Excel impératif