【職務内容 / Job Description】

製造販売業者として、国内外の製造業者の管理

• GMP適合性調査
• 外国製造業者認定
• 原薬等登録原簿
• 逸脱、変更管理等
• Quality Agreement

その他製造販売業関連業務

• 品質標準書の制改訂など

新製品導入等のプロジェクトへの参画

業務プロセスの継続的改善

【経験 / Experience】

＜必須　Mandatory＞

• GQP分野での業務経験
• 薬機法、GQP, GMPの知識
• 歓迎　Nice to have
• Lean（継続的改善）の経験
• 医薬品製造所での業務経験（QA,QC, 製造）
• CMC分野の業務経験

【資格 / License】

＜歓迎　Nice to have＞

• 薬剤師

【能力 / Skill-set】

＜必須　Mandatory＞

• 学士又は修士
• コミュニケーションスキル
• 問題解決スキル
• リーダーシップ

【語学 / Languages】

＜必須　Mandatory＞

• 日本語 Japanese：ネイティブ又は同等
• 英語 English：ビジネスレベル（読み書き、スピーキング、リスニング）

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Closing Date

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