Misión del puesto: asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad de FAV, cuyo objetivo es que los procesos y productos cumplan con los estándares de calidad de Abbott y con los requerimientos regulatorios y legales aplicables locales e internacionales, según corresponda. Asimismo, velar por el cumplimiento de los requisitos de la Norma internacional ISO 9001 en su versión vigente, estándar bajo el cual la organización se encuentra certificada.

Responsabilidades:

• Atender los requerimientos de la normativa vigente y certificaciones aplicable a los productos y procesos.

• Asegurar que la empresa y bodegas cuenten con los permisos, certificaciones y/o licencias requeridas por la regulación local para su funcionamiento.

• Comunicar a la Gerencia General el desempeño de los elementos del sistema de gestión de calidad periódicamente, así como los eventos significativos que afecten la calidad del producto y/o de los procesos.

• Gestionar la elaboración, revisión, aprobación, distribución, retención y control de cambios de los documentos del sistema de gestión calidad.

• Apoyar el proceso de selección, evaluación y aprobación de proveedores de la afiliada.

• Responsable de los procesos y procedimientos aplicables al manejo y control de auditorías, gestión de las acciones correctivas y de mejora requeridas, así como apoyo en la atención y tratamiento de quejas y retiro de producto del mercado.

• Asegurar las inducciones y capacitación del personal involucrado en el manejo de los productos en relación con los elementos del sistema de gestión calidad y mantener sus registros vigentes.

• Garantizar mediante seguimiento y control, la trazabilidad de los productos distribuidos en el mercado.

• Verificar que la aprobación y liberación del producto para la venta cumpla con los requisitos y atributos de calidad establecidos en el registro sanitario y en caso necesario, el control y disposición del material o productos no conformes.

• Mantener las relaciones y atender requerimientos del organismo certificador con el cual FAV está actualmente certificado bajo la Norma ISO 9001

• Gestionar y participar en los procesos de auditorías externas realizadas por el organismo certificador con la cual FAV este certificada. Mantener actualizada la carpeta ISO y la información documentada publicada en ella.

• Relacionarse y ser la contraparte del Asesor Externo ISO 9001, para actuar como facilitador y gestor interno de actividades que permitan el cumplimiento de las tareas del Sistema de Gestión de calidad.

• Liderar los procesos y actividades del Sistema de Gestión de Calidad a fin de asegurar la mantención y mejora continua de éste, de acuerdo con los lineamientos establecidos internamente por Abbott, por FAV y según los requisitos de la Norma ISO 9001 vigente.

Requisitos:

• Químico Farmacéutico o afín. (Titulado).

• Al menos 3 años de experiencia en cargos similares y 5 años de experiencia laboral.

• Diplomado en Aseguramiento de la Calidad, Control de Calidad, Calidad Total o en Sistemas de Gestión de Calidad, deseable.

• Formación como Auditor Líder de Calidad ISO 9001 vigente, deseable.

• Formación como Auditor interno de calidad (ISO 9001 vigente) idealmente con una duración mínima de 16 hrs.

• Cursos de Introducción de las Normas ISO 9001 u otro relacionado a los estándares de certificación de calidad, deseable.

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