Abbott ist ein führendes, globales Gesundheitsunternehmen, das innovative Lösungen entwickelt, damit Menschen jeden Alters ein erfülltes Leben führen können. Unser Portfolio an lebensverändernden Produkten umfasst das gesamte Gesundheitsspektrum, mit führenden Produkten und Dienstleistungen in den Bereichen Diagnostik, Medizintechnik, Ernährungsprodukte sowie bewährte Arzneimittel. Unsere 107.000 Mitarbeiter helfen Menschen in mehr als 160 Ländern.

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In Deutschland ist Abbott mit mehr als 3.000 Mitarbeitern in den Bereichen Forschung und Entwicklung, Logistik und Vertrieb vertreten. Neben dem deutschen Hauptsitz in Wiesbaden hat Abbott Standorte in Hannover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Witten, Jena und Köln. Abbott Automation Solutions GmbH in Hamburg (ehemals GLP Systems) ist nun Teil von Abbott.

Die Abbott Rapid Diagnostics Division am Standort Jena sucht ab sofort einen Naturwissenschaftler*in in der Qualitätskontrolle als

Lead Scientist (m/f/d) - Design Control/ Software

Ihre Aufgaben

• Führung und Entwicklung der Projektteams im Bereich Design Control

• Verantwortung für die termingerechte Fertigstellung von Design Control-Leistungen Sicherstellung, dass Produktentwicklung die Designanforderungen erfüllen, wie z. B. Design-Input und -Output, Verifizierung und Validierung usw.

• Unterstützung der Risikomanagement-Aktivitäten von Produktkonzept bis zur Kommerzialisierung

• Sicherstellung, dass Produkte und Prozesse mit FDA Design Controls, Medizinprodukte-Richtlinien, ISO 13485, ISO 14971 und anderen regulatorischen und technischen Standards konform sind

• Unterstützt die erfolgreiche Überführung neuer Produkte in die Fertigung

• Nutzung und Pflege von Softwarelösungen für die Designkontrolle

Ihr Profil

• B.Sc./ M.Sc. oder Ph.D. in einem wissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen Bereich plus 3 bis 5 Jahre einschlägige Erfahrungen, gerne aus dem Bereich Qualitätskontrolle

• Erfahrung im Führen und Entwickeln von Projektteams

• Sehr gute Kenntnisse der ISO13485 und ISO14971

• Kenntnisse in der Medizinprodukteindustrie sind von Vorteil

• Gute Kenntnisse im Bereich Design Control, z. B. in der Erstellung/Koordination von Design Plans oder in der Dokumentenkontrolle

• Erfahrungen/ Kenntnisse in der Produktentwicklung Erfahrung mit Systemen zu Design Planning/Dokumentenkontrolle, z. B. SBM, ePAS, APLM, SAP, DMS

• Kenntnisse in Vorschriften und Normen, die IVDs und Biologisches betreffen, erwünscht

• Fähigkeit, sich auf ein dynamisches Arbeitsumfeld und wechselnde Prioritäten einzustellen und die termingerechte Erledigung von Projektaufgaben sicherzustellen

Sie finden bei uns einen spannenden Job und vielfältige Mitarbeiterangebote. Wir bieten Ihnen Entwicklungsmöglichkeiten durch ein gezieltes Talent- Management-Programm sowie eine positive, lebendige Unternehmenskultur, in der Ihre Leistung anerkannt und entsprechend vergütet wird.

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich bei uns.

Wir freuen uns auf Sie!

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Schwerbehinderte Bewerberinnen und Bewerber werden bei gleicher Eignung besonders berücksichtigt.