Local Study Manager SMM

A Local Study Manager vezeti a klinikai kutatási csoportokat országos szinten azért, hogy azok elemeit, eredményeit a forrásoknak, költségvetési -és ütemterveknek megfelelően szolgáltassák az AstraZeneca által előírt útmutatásokkal, valamint a globális és helyi szabályozásokkal összhangban.

Cégprofil:

Az AstraZeneca Kft. az innovatív gyógyszergyártó AstraZeneca multinacionális cégcsoport leányvállalata, amely Magyarországon marketing és klinikai kutatási tevékenységet lát el. Csatlakozzon hozzánk, és ismerjen meg belülről egy olyan nemzetközi vállalatot, amely élen jár a gyógyszerkutatásban, és az életminőséget gyökeresen megváltoztató gyógyszerekkel látja el világszerte betegek millióit a pulmonológia, onkológia és kardio-reno-metabolikus területén.

Felelősségi kör:

• Teljes felelősségvállalás a tanulmányi kötelezettségvállalásokért és az adatok előírt minőségű, időben történő szolgáltatásáért
• A kutatási munkatársakból (CRA) és asszisztensekből (CSA) álló helyi kutatási csapat vezetése az előre meghatározott kutatásokban
• A helyi kutatási csapatok teljesítményének az optimalizálása összhangban az AstraZeneca, az ICH-GCP és a helyi szabályozásokkal
• Biztosítja az országszintű pénzügyi kutatási megállapodás (fSMA) időben történő előkészítését és pontos vizsgálati költségvetést tart fenn a vállalati klinikai vizsgálatok pénzügyi rendszerében
• Koordinálja a kiválasztási folyamatát a potenciális vizsgálóhelyek/vizsgálók azonosításával, a helyszíni minőségi kockázatértékelés elvégzésével és helyszíni minősítési látogatásokkal.
• Biztosítja a vizsgálóhelyekkel, vizsgálókkal kötendő kutatási szerződés időben történő előkészítését (beleértve a költségvetést) és a szükséges módosításokat
• Tervezi és koordinálja az alkalmazandó helyi gyógyszer-aktivitásokat (a gyógyszer megvásárlásától vagy költségtérítésétől a megsemmisítésig)
• Felügyeli, irányítja és koordinálja a monitoring tevékenységeket a centrum aktiválásától a kutatás helyi és országos szinten történő lezárásáig a monitor tervekkel összehangoltan.

Végzettség:

• Felsőfokú végzettség élettudományok területén

​Előny:

• Onkológiai területen szerzett jártasság

Szakmai tapasztalat:

• Minimum 3 év releváns szakmai tapasztalat CRA vagy senior CRA pozícióban vagy más hasonló területen szerzett tapasztalat.
• Alapos ismerete a nemzetközi (ICH-GCP) és a hazai szabályozásoknak

Személyes kompetenciák:

• Kimagasló vezetői és motivációs képességek
• Kiváló kommunikációs és problémamegoldó képesség
• Stratégiai gondolkodás
• Csapatban együttműködésre és önálló munkavégzésre képesség
• Tudatosság, felelősségvállalás
• Kimagasló tárgyalóképesség
• Proaktív, kezdeményező attitűd

Nyelvismeret:                     

• Magyar nyelv anyanyelvi szintű ismerete
• Angol nyelv tárgyalási szintű ismerete írásban és szóban

Számítógépes ismeretek:

• Erős felhasználói szintű számítógépes ismeretek (Microsoft Office Power Point, Word, Outlook)

Autóvezetési gyakorlat:

• B kategóriás jogosítvány
• Több éves biztos autóvezetési gyakorlat
• Utazási hajlandóság Magyarország területén

Amit kínálunk:

• Versenyképes juttatási csomag
• Céges autó belföldön korlátlan magánhasználattal
• Motiváló környezet egy remek csapatban
• Fejlődési -és nemzetközi karrier lehetőség
• Folyamatos képzések
• Magas szintű tudományos/szakmai munka

Jelentkezés:

Ha felkeltettük érdeklődését, kérjük töltse fel magyar és angol nyelvű önéletrajzát, magyar motivációs levelét a karrier oldalunkra: https://careers.astrazeneca.com/

Fontos információ:

Jelentkezés előtt, kérjük, hogy olvassa el a helyi adatvédelmi tájékoztatónkat az AstraZeneca magyar internet oldalon (www.astrazeneca.hu) a („Csatlakozna Hozzánk” menüpont alatt).

Date Posted

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.