IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Kontrolle und Bewertung der Herstell- und Prüfdokumentation (Batch Record Review) 
• Bewertung der Übereinstimmung von Herstellung und Prüfung mit den genehmigten Masterdokumenten und internationalen Zulassungsunterlagen,
  Kommunikation mit englischsprachigen Partnern in Wort und Schrift
• Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation inklusive WLT-Druckberichtshistorie und ERATO
• Bewertung der Herstell- und Kontrollunterlagen sowie Zertifikate von Lieferanten
• Qualitätsbeurteilung der untersuchten Bulk- und Fertigwaren sowie der geprüften Dokumente
• Anzeige und ggf. Klärung von Abweichungen und/oder Auffälligkeiten 
• Sichtung und Prüfung von Fertigarzneimitteln
• Archivierung aller Chargendokumente Formgebung und Verpackung, Pflege des Archivs und Beachtung der Legal Hold- Vorgaben

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossene, dreijährige pharmazeutische Berufsausbildung
• Mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Arzneimittelproduktion
• Sehr gute Kenntnisse auf dem Gebiet der Arzneimittelrechts sowie der GMP-gerechten Dokumentation
• Anwendungsbreite Kenntnisse der Standardsoftware (Word, Excel)
• Zuverlässige, gewissenhafte und selbständige Arbeitsweise
• Flexibilität, Zielstrebigkeit, Entscheidungsfreudigkeit und hohe Einsatzbereitschaft
• Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Fremdsprachenkenntnisse in Englisch in Wort und Schrift

Die Stelle ist auf ein Jahr befristet.