PDS Analytical Development & GMP Technician
Italy - FerentinoUpdate time: October 15,2020
Job Description

COMPITI SPECIFICI/ATTIVITà PRIMARIE:

  • Utilizza e controlla le apparecchiature per le analisi presenti in laboratorio.
  • Si occupa dell’analisi chimica di materie prime, semilavorati, prodotti finiti, secondo le metodiche analitiche appropriate, comunicando in modo tempestivo al diretto responsabile eventuali anomalie.
  • Dopo training specifico si occupa di validazione dei metodi analitici e del loro impiego per analisi QC sui prodotti di interesse.
  • Si occupa dei test strumentali e della relativa cura e manutenzione delle apparecchiature secondo le relative metodiche analitiche, registrando opportunamente parametri/risultati ottenuti. (es. dati grezzi, rilevamento temperature, etc.).
  • Si occupa della preparazione dei reagenti e delle sostanze standard, nonché dei relativi controlli secondo quanto previsto dalle SOP/ metodiche in uso.
  • Si occupa delle attività di kitting per l’esecuzione delle analisi di reparto sulla base della pianificazione interna in accordo alle metodiche in uso.
  • A seguito di training specifico, si occupa delle attività di ispezione visiva dei prodotti per la parte in carico al laboratorio analitico (AQL) secondo pianificazione interna al reparto.
  • Si occupa di mantenere in buono stato i materiali per il relativo uso in ambito analitico garantendone la conservazione nelle condizioni indicate nella corrispondente documentazione.
  • Si occupa della redazione e della compilazione della documentazione di laboratorio (es. quaderni, registri, etc.).
  • Collabora alla valutazione dei materiali da acquistare per l’attività analitica assegnata e della relativa documentazione e, se designato, si occupa della preparazione della corrispondente richiesta d’acquisto.
  • Si prende cura degli strumenti, dei materiali e dell’ambiente di lavoro, comunicando in modo tempestivo al responsabile eventuali anomalie.
  • A seguito di qualifica specifica ricevuta, si occupa dell’esecuzione di interventi di qualifica e di manutenzione ordinaria e straordinaria sui sistemi cromatografici per la parte coperta dalla qualifica ricevuta.
  • Nel rispetto delle procedure aziendali, si occupa di raccogliere opportunamente i rifiuti e gli scarti delle attività di laboratorio.
  • Qualora designato per attività di supporto, si occupa delle seguenti attività:
    • gestione di reagenti, standard e colonne cromatografiche in accordo alle procedure interne. In caso di materiali progetto dedicati, aggiorna i corrispondenti Team Leader sulle attività svolte;
    • monitoraggio dei sistemi termostatati a disposizione del reparto segnalando al responsabile in modo tempestivo eventuali anomalie;
    • ricezione dei materiali necessari alle attività di laboratorio;
    • fornisce supporto alle ditte esterne per qualifica/manutenzione strumentazione di laboratorio;
    • effettuare in accordo ai documenti pertinenti, i prelievi dei campioni sottoposti a studi di stabilità, anche presso magazzini esterni, comunicando in modo tempestivo al responsabile eventuali criticità;
    • consegna e ritiro della documentazione necessaria per le attività analitiche (es. SOP, metodi, protocolli…);
    • esecuzione dei controlli di processo in accordo allo scheduling di produzione condiviso
    • preparazione della richiesta d’acquisto per la cancelleria e delle attività ad essa correlate.
  • Durante lo svolgimento delle proprie attività quotidiane e nella gestione del proprio spazio di lavoro, rispetta i principi del 5S comunicando al responsabile in modo tempestivo eventuali suggerimenti o criticità rilevate.
  • Per permettere il calcolo delle metriche di reparto, fornisce puntualmente le informazioni richieste e comunica tempestivamente eventuali impedimenti nell’ottemperare tale attività.

Se necessario, si occupa del lavaggio della vetreria di reparto per poter garantire la disponibilità di vetreria pulita per supportare la business continuity

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