Die AstraZeneca GmbH ist die deutsche Tochtergesellschaft des britisch-schwedischen Pharmaunternehmens AstraZeneca PLC. AstraZeneca gehört mit einem Konzernumsatz von rund 24,4 Milliarden USD (2019) weltweit zu den führenden Unternehmen der forschenden Arzneimittelindustrie. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt innovative Arzneimittel zur Behandlung von Krankheiten im Bereich Herz-Kreislauf und Stoffwechsel, Onkologie sowie Atemwegserkrankungen. Neben diesen Kerntherapiegebieten forscht AstraZeneca ebenfalls in den Bereichen Autoimmunerkrankungen, Neurowissenschaften und Infektionen. Weitere Informationen finden Sie auf www.astrazeneca.de.

Bei AstraZeneca scheuen wir uns nicht, Dinge anders anzugehen. Wir brechen die Norm und setzen Ihre Erwartungen an ein traditionelles Pharmaunternehmen zurück. Wir definieren Arbeit neu und schaffen Innovationen. Dabei haben wir stehts unsere Unternehmenswerte im Blick: wir folgen der Wissenschaft und stellen den Patienten an die erste Stelle; wir sind auf Erfolg ausgerichtet, tun das Richtige und leben Unternehmergeist.  

In unserer Business Unit Medical werden die Perspektiven der Medizin und der Patienten zusammengeführt, um die Wirkung unserer Medikamente vor Vermittlern, Regulatoren, Patienten und anderen medizinischen Entscheidungsträgern zu bestätigen. Aus diesem Grund beschäftigt sich die Abteilung unter anderem mit der strategischen Planung und Durchführung wissenschaftlicher Studien. Hierbei werden Patienten stets miteinbezogen, damit ihre Perspektiven in allen Bereichen des Unternehmens reflektiert werden können.

Für den Bereich Medical suchen wir Sie als

Patient Safety Physician/ Nominated Signatory(m/w/d).

Einfluss nehmen:

• Beantwortung von Anfragen zu unerwünschten Ereignissen und Arzneimittelrisiken
• Unterstützung der/des Stufenplanbeauftragten bei speziellen Fragestellungen z.B. im Rahmen von Schadensersatzansprüchen, Divestment- und Investment-Aktivitäten
• Mitarbeit bei Stufenplanverfahren, bei Arzneimittelrückrufen usw. in Zusammenarbeit mit der Stufenplangruppe
• Überprüfung der von dem Bereich Zulassung vorbereiteten Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen
• Durchführung der Pharmakovigilanz-Trainings für Mitarbeiter aus dem Innen- und Außendienst.
• Pflege bzw. Neuerstellung der SOPs im Pharmakovigilanzbereich
• Leitung des cross funktionalen Teams zur Implementierung zusätzlicher risikominimierender Maßnahmen der europäischen Risk-Management-Pläne und zur Erstellung und Durchführung nationaler Risk-Management-Pläne
• In der Funktion des Nominated Signatory sind Sie zuständig für die Freigabe von Werbematerial, medizinisch-wissenschaftlichem Informationsmaterial, Veranstaltungen und Sponsoringverträgen nach Prüfung gemäß den Vorschriften des AMG, HWG und UWG bzw. des FS-Arzneimittelkodex und des AZ Deutschland Pharma-Kodex

Stärken beweisen: 

• Abgeschlossenes Studium der Medizin oder Pharmazie, optimalerweise erste Erfahrungen im Bereich Pharmakovigilanz und Pharmaindustrie
• Erfolgreich absolviertes AZ-Training als Nominated Signatory
• Kenntnis der nationalen (AMG, MPG), europäischen und weltweiten Gesetze und Vorschriften über Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
• Kooperations- und Teamfähigkeit
• Exzellente Kommunikationsfähigkeit und Durchsetzungsvermögen
• Bereitschaft zur permanenten persönlichen Weiterbildung

Freuen Sie sich auf:

• Attraktive Pipeline und innovative Produkte
• Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten in einem dynamischen Arbeitsumfeld
• Vertrauen, Wertschätzung und Raum für Mitgestaltung
• Flexible Arbeitszeitmodelle
• Ein attraktives Benefit-Paket
• Gesundheitsaktionen und Fitness Möglichkeiten vor Ort
• Nachhaltigkeit und Umweltschutz im Fokus des Unternehmens

Ein herausforderndes und hochkompetitives Umfeld motiviert Sie? Sie haben Lust sich einzubringen, sind ein echter Teamplayer und haben Spaß am Erfolg und daran ambitionierte Ziele zu erreichen?

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AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.