Pharmacien Affaires Réglementaires – Immunologie
AbbVieRungisUpdate time: April 8,2022
Job Description
À propos d’AbbVie AbbVie a pour mission de découvrir et d’offrir des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd’hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d’avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l’immunologie, l’oncologie, les neurosciences, les soins oculaires, la virologie, la santé des femmes et la gastroentérologie, de même que dans le domaine de l’esthétique par le truchement des produits et services d’Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.com. Suivez la société @abbvie sur Twitter, Facebook, Instagram, YouTube et LinkedIn. Au sein de notre direction des affaires pharmaceutiques pôle Immunologie vous aurez comme missions principales : Assurer la co-construction des compagnes et le contrôle du matériel promotionnel et non promotionnel conformément aux référentiels opposables et aux dispositions législatives et réglementaires en vigueur. Assurer les activités liées à l’enregistrement des produits qui vous sont confiés, le suivi et le maintien des AMM. Assurer les activités réglementaires liées aux accès précoces et compassionnels, le cas échéant. Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement et assurer la conformité de l’information produit aux documents Sources et aux exigences réglementaires locales. Assurer la conformité Réglementaire des nouveaux projets innovants. Communiquer aux équipes initiatrices les enjeux et les impacts liés à la réglementation sur leurs projets. Contribuer à la réalisation de la stratégie AbbVie et agir comme partenaire des Brand Teams. Contribuer aux groupes de travail, comités et réunions multidisciplinaires et forger des relations de travail solides et équilibrées avec les acteurs clés et les partenaires internes de l’entreprise. Être reconnu comme un Expert Métier (SME) et un moteur d’innovation pour l’optimisation du des procédures et guidelines liées aux activités des Affaires Réglementaires. Contribuer à la veille réglementaire, faire l’analyse d’impact et communiquer les informations pertinentes aux équipes concernées. Qualifications Profil recherché Formation Générale : Docteur en Pharmacie (thèse d’exercice validée), Idéalement titulaire d’un Master Affaires Règlementaires ou équivalent, Au moins 5 ans d’expérience dans un poste équivalent, Anglais indispensable. Connaissances requises : Maitrise des produits de l’entreprise et de l’environnement concurrentiel et des référentiels. Exigences légales et réglementaires Politiques et procédures internes Compétences requises Faire preuve d’autonomie, d’organisation et être en mesure de gérer les priorités Être proactif et avoir le sens de l’initiative Bonnes capacités de communication à l’oral et à l’écrit et de travail en équipes pluridisciplinaires Faire preuve d’agilité, d’adaptabilité et avoir des capacités d’écoute et de négociation. Déplacement Non Type d'emploi Expérimenté Planifier Temps plein Job Level Code IC Equal Employment Opportunity At AbbVie, we value bringing together individuals from diverse backgrounds to develop new and innovative solutions for patients. As an equal opportunity employer we do not discriminate on the basis of race, color, religion, national origin, age, sex (including pregnancy), physical or mental disability, medical condition, genetic information gender identity or expression, sexual orientation, marital status, protected veteran status, or any other legally protected characteristic.

Get email alerts for the latest"Pharmacien Affaires Réglementaires – Immunologie jobs in Rungis"