AstraZeneca

Nous sommes un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires métaboliques et rénales, respiratoires, oncologie, maladies inflammatoires et auto-immunes, vaccins.

Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde. Chaque jour les collaborateurs d’AstraZeneca cherchent, trouvent et commercialisent les traitements d’aujourd’hui et de demain. C’est cet environnement et cette formidable aventure que nous vous proposons de partager avec nous aujourd’hui.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur un portefeuille de produits dans l’aire thérapeutique oncologie.

Vos missions seront les suivantes :

• Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes)

• Participer à la stratégie accès précoce et travailler en collaboration avec le pharmacien affaires règlementaires accès précoce et l’équipe produit

• Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée

• Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur

• Participer à la rédaction les plans de gestion des pénuries pour la gamme de produits concernée

• Travailler en collaboration avec une CRO dans le cadre de la prescription compassionnelle

• Participer à la stratégie d’accès au marché des produits

• Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL

• Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…)

• Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Votre profil :

• Pharmacien, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…).

• Vous capitalisez sur une expérience de 1 à 3 dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif, avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projet en parallèle et pour votre esprit de synthèse.

• Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.

• La maîtrise de l'anglais est indispensable.

• Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.

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AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.