Pharmacien Affaires Réglementaires - Vaccins et Maladies Infectieuses (H/F)
AstraZenecaFrance - la defenseUpdate time: June 22,2021
Job Description

AstraZeneca

Nous sommes un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires métaboliques et rénales, respiratoires, oncologie, maladies inflammatoires et auto-immunes, vaccins.

Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde. Chaque jour les collaborateurs d’AstraZeneca cherchent, trouvent et commercialisent les traitements d’aujourd’hui et de demain. C’est cet environnement et cette formidable aventure que nous vous proposons de partager avec nous aujourd’hui.

Nous recrutons un(e) Pharmacien Affaires Réglementaires - Vaccins et Maladies Infectieuses (H/F) en CDI.

Vos responsabilités :

Au sein du Pôle Pharmaceutique, vous travaillerez sur un portefeuille de produits dédiés à l’infectiologie.

Vos missions seront les suivantes :

  • Déposer les dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement (procédures nationales et européennes)

  • Participer à la stratégie d’accès précoce et travailler en collaboration avec l’équipe produit

  • Être le contact privilégié des autorités de santé pour la gamme de produits concernée

  • Gérer de la mise à jour des articles de conditionnement (étui, notice, étiquetage) tout en garantissant la conformité à la réglementation en vigueur

  • Participer à la stratégie d’accès au marché des produits

  • Rédiger des mentions légales et mettre à jour les monographies VIDAL

  • Assurer la veille réglementaire des domaines concernés (ANSM, EMA, JORF, JOUE…)

  • Elaborer la stratégie de distribution en lien avec les équipes dédiées

  • Collaborer avec des acteurs externes et internes (locaux/internationaux) pour accompagner l’évolution de l’entreprise

Votre profil :

  • Pharmacien thésé, vous avez complété votre formation par un troisième cycle juridique (Master droit de la santé, Master enregistrement du médicament…).

  • Vous capitalisez sur une expérience de 4 à 5 ans dans un poste similaire au sein d’une entreprise pharmaceutique. Vous êtes autonome, proactif, avez le sens de la confidentialité et des responsabilités et êtes ouvert d'esprit. Vous êtes reconnu pour votre capacité à gérer plusieurs projet en parallèle et pour votre esprit de synthèse.

  • Vous avez un très bon relationnel et vous aimez travailler en équipe.

  • Vous avez le sens du travail collaboratif, transversal, vous êtes créatif et force de proposition et proposez la mise en place de plan d’actions efficaces.

  • Vous êtes en mesure de représenter les intérêts et de défendre les positions de la filiale au sein du Groupe et vis-à-vis des décideurs externes.

  • La maîtrise de l'anglais est indispensable.

  • Ce post est ouvert aux personnes en situation de handicap.

Date Posted

21-juin-2021

Closing Date

AstraZeneca embraces diversity and equality of opportunity.  We are committed to building an inclusive and diverse team representing all backgrounds, with as wide a range of perspectives as possible, and harnessing industry-leading skills.  We believe that the more inclusive we are, the better our work will be.  We welcome and consider applications to join our team from all qualified candidates, regardless of their characteristics.  We comply with all applicable laws and regulations on non-discrimination in employment (and recruitment), as well as work authorization and employment eligibility verification requirements.

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