En AstraZeneca convertimos las ideas en medicamentos que cambian vidas. Trabajar aquí significa ser emprendedor, pensar en grande y trabajar juntos para hacer realidad lo imposible.

Como Product Quality Specialist, reportarás directamente al Product Quality Manager, y estarás dentro del Departamento de Quality Excellence de AstraZeneca España.

Funciones

• Elaborar y actualizar los documentos de carácter técnico-sanitario de los laboratorios del Grupo AZ, relativa a:
  • Memoria Técnica de los laboratorios.
  • Documentación de soporte de las modificaciones de las autorizaciones de los laboratorios.
  • Contratos de calidad correspondientes a todas las actividades GMP/GDP subcontratadas.
  • Gestión de permisos de comercio exterior, certificaciones, etc.
  • Documentación de soporte requerida por las autoridades, relacionada con: incidencias de calidad, desabastecimientos, sospecha de medicamentos falsificados, etc.
  • Gestión para el mantenimiento de los certificados en Buenas Prácticas de Distribución (BPD).
• Realizar las comunicaciones y envíos telemáticos a la AEMPS (LABOFAR), CCAA y a Colectivos Profesionales (COF).
• Realizar las actividades requeridas para garantizar el correcto almacenamiento y distribución de los medicamentos en las instalaciones del tercero contratado.
• Revisar la documentación de los lotes, antes de su distribución en el mercado.
• Ejecutar las actividades requeridas para las reclamaciones de calidad y para las desviaciones de temperatura, así como, para las consultas efectuadas sobre la calidad de los productos de AZ o sobre los laboratorios del Grupo.
• Ejecutar las actividades requeridas para la comercialización excepcional / fabricación excepcional.
• Realizar las actividades requeridas para los medicamentos en situaciones especiales (medicación extranjera/uso compasivo), a través de la web de la AEMPS y en concordancia con la legislación vigente.
• Llevar a cabo las acciones necesarias para las devoluciones y destrucción de medicamentos. SIGRE, o para la retirada de los lotes del mercado.
• Gestionar el archivo de la documentación de la DT, tanto de forma física como electrónica, manteniendo actualizada la base de datos interna.
• Fichas de Seguridad - Implicaciones y acciones como laboratorio TAC con almacén por contrato.
• Revisión y preparación de los procedimientos locales necesarios en el área GMP/GDP.
• Preparar declaraciones, certificados o documentos, relativos a la calidad de productos o relacionados con las actividades autorizadas para los laboratorios, solicitados por clientes externos y por otros departamentos.
• Manejo del Sistema de Calidad: Control de cambios / Análisis de riesgos / CAPAS, etc.
• Dar soporte en las tareas inspectoras y consultoras de las autoridades y en las auditorías internas de la Compañía.

Requisitos

Imprescindibles

• Formación: Licenciatura  en Farmacia.
• Inglés: B1/B2 o equivalente.
• Informática: Office nivel avanzado.
• Residencia: Madrid.
• Experiencia de 1 año en la industria farmacéutica con productos éticos, habiendo desempeñado una posición similar.
• Colegiación en COF ( Colegio Oficial de Farmacéuticos ) o cumplir los requisitos para poder colegiarse.

Deseables

• Curso/master relacionado con el Medicamento y/o Industria Farmacéutica.
• Conocimientos de la legislación y entorno farmacéutico.
• Formación en Postgrado, orientada a la Industria Farmacéutica - calidad de los medicamentos.
• Conocimiento del área de suministro de medicamentos.

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Closing Date

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