IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Selbständige und eigenverantwortliche Planung und Realisierung von Projekten im GMP-Umfeld zur Implementierung neuer verfahrenstechnischer Herstellungs- und Verpackungsanlagen
• Leiten von Umbauten in der Produktion von halbfesten Arzneiformen
• Schnittstellenmanagement zur Abteilung Life Cycle Management und Übersetzung der verfahrenstechnischen sowie prozesstechnischen Anforderungen der Produktion in die verfahrenstechnischen Umsetzungen
• Selbständige Erarbeitung von Planungskonzepten, Kostenprognosen, Spezifikationen und Leistungsverzeichnissen (Lastenhefte)  
• Einhaltung der Vorgaben des Arbeitsschutzes und neuester Kriterien der cGMP-Compliance Vorgaben
• Durchführung von fachspezifischen Analysen von schwierigen Problemstellungen sowie die Entwicklung von zukunftsweisenden Lösungen
• Unterstützung der Erstellung von sicherheitstechnischen Analysen und Gefährdungsbeurteilungen
• Betreuung von Partnerunternehmen
• Erstellung von Standardanweisungen (SOPs), (Re-)Qualifizierungs- und (Re-)Validierungsdokumenten innerhalb des cGMP regulierten Umfelds

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Pharmatechnik oder gleichwertige Hochschulausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im Bereich Engineering oder in der Produktion im cGMP Umfeld

• Mehrjährige Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie oder bei Herstellern von Maschinen und Anlagen für die Pharma- oder Lebensmittelindustrie, idealerweise für halbfeste Darreichungsformen
• Vertiefte Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen Prozessanlagen und Infrastrukturanlagen sowie Erfahrung in der Steuerungs-, Regelungs- und Prozessleittechnik
• Vertiefte Kenntnisse im Bereich der Verfahrenstechnik und angrenzenden Systemen sowie aus den Bereichen Anlagensicherheit, Betriebssicherheitsverordnung. Anwendungssichere Kenntnisse in den Technikinhalten: Armaturen, Fördern von Stoffen, Vakuumtechnologien, Rühren und Mischen von Emulsionen/halbfeste Formen
• Bereitschaft im GMP-regulierten Umfeld zu arbeiten
• Ergebnisorientierte, kooperative und proaktive Arbeitsweise sowie analytisches Denkvermögen, Kundenorientierung, Flexibilität und Qualitätsbewusstsein
• Offenheit gegenüber Veränderungen sowie Bereitschaft den Status Quo zu hinterfragen und über das Naheliegende hinauszudenken
• Sehr gute MS Office-Kenntnisse und idealerweise SAP-Kenntnisse
• Gute Deutsch- und Englisch Kenntnisse sowie eine ausgeprägte Kontakt- und Kommunikationsstärke