¿Quieres ayudar a crear el futuro del cuidado de la salud? Siemens Healthineers es un lugar para las personas que dedican su energía y pasión a esta importante causa. Reflejamos nuestro espíritu pionero combinado con nuestra larga historia de ingeniería en la industria de la salud, que se encuentra en constante evolución. Te ofrecemos un ambiente flexible y dinámico en donde tendrás tu espacio para crecer personal y profesionalmente. ¿Suena interesante? ¡Entonces únete a nuestro equipo como Especialista de Asuntos Regulatorios en QT! Tu misión y responsabilidades: Documentar, apoyar y dar seguimiento a las no conformidades identificadas en los procesos Soportar la gestión de las reclamaciones generadas por las diferentes partes interesadas dentro de la compañía Monitorear y evaluar en conjunto con el equipo multifuncional el desempeño de los proveedores. Desempeñar las auditorías internas y hacia nuestros proveedores de acuerdo con un programa documentado. Monitorear el desempeño de los indicadores del Sistema de Gestión de Calidad, entre los que se incluyen la satisfacción del cliente, reclamaciones, costos de no conformidad, CAPAs, buenas prácticas de documentación, entrenamientos, entre otros. Elaborar en conjunto con la organización la información documentada que forma parte del Sistema de Gestión de Calidad Asegurar el cumplimiento regulatorio y legal dentro de los almacenes de distribución Dictaminar los potenciales productos no conformes o en cuarentena dentro del almacén Participar durante la ejecución de los proyectos como punto de contacto para temas relevantes de calidad Identificar potenciales problemas dentro de los procesos del Sistema de Gestión de Calidad para ejecutar análisis causa-raíz, implementar acciones y monitorear su eficacia. Tus cualidades y experiencias: Carrera profesional terminada de preferencia en área de la salud o ingeniería Experiencia previa mínima de 3 años en Calidad dentro de la Industria farmacéutica o de dispositivos médicos. Conocimiento en estándares de gestión de calidad internacionales como ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001 Conocimiento en investigación de operaciones Estar familiarizado con la regulación en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución como NOM-241-SSA1, Suplemento para Establecimientos de la FEUM, Reglamento de Insumos para la Salud, entre otros. Habilidad para manejar proyectos múltiples con cambios de prioridades y trabajar en equipo Experiencia en llevar a cabo eventos de mejora a través de la implementación de metodologías ágiles para la resolución de problemas Conocimiento en las metodologías para la identificación de la causa-raíz Capacidad de gestionar, desarrollar, organizar y mantener documentación dentro de un Sistema de Gestión de Calidad. Tus atributos y habilidades: Inglés avanzado (indispensable) Manejo de paquetería office Comunicación asertiva Trabajo proactivo y en equipo Aplicación de conceptos, prácticas y procedimientos dentro del ambiente de calidad Ser parte de nuestro equipo: Siemens Healthineers es una compañía líder en tecnología médica global. Más de 48.000 colegas dedicados, en más de 70 países, son impulsados a formar el futuro de la salud. Un estimado de 5 millones de pacientes alrededor de todo el mundo, se benefician todos los días gracias a nuestras innovadoras tecnologías y servicios en el área de diagnóstico, imagen terapéutica, diagnóstico por imagen y medicina molecular, como también de nuestros servicios digitales y empresariales de salud. ¿Curiosidad sobre nuestra cultura? Nuestra cultura abarca diferentes perspectivas, un debate abierto y la voluntad de desafiar lo convencional. El cambio constante es un aspecto de nuestro trabajo. Aspiramos a liderar el cambio en nuestra industria, en lugar de simplemente reaccionar ante el cambio. Es por esto que te invitamos a tomar nuevos desafíos, probar tus ideas y celebrar el éxito. Todas nuestras ofertas laborales incentivan la inclusión de Personas con Discapacidad al mundo laboral. En caso de que requieras algún ajuste para participar del proceso de reclutamiento y selección, avísanos para facilitar tu participación en igualdad de condiciones. Visita nuestro sitio de Carrera en www.healthcare.siemens.de/careers . Nos preocupamos por la privacidad de sus datos y nos tomamos en serio el cumplimiento de la legislación de protección de datos de GDPR, así como otras leyes de protección de datos. Por esta razón, le pedimos que no nos envíe su currículum vitae por correo electrónico. En su lugar, le pedimos que cree un perfil en nuestra comunidad de talentos donde pueda subir su CV. La creación de un perfil nos informa de que está interesado en oportunidades profesionales con nosotros y nos facilita el envío de una alerta cuando se abren puestos relevantes. Haz clic aquí para empezar. Organization: Siemens Healthineers Company: Siemens Healthcare Diagnostics, S. de R.L. de C.V. Experience Level: Early Professional Full / Part time: Full-time